射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品描述：
通常配合高頻/射頻手術(shù)設(shè)備使用的附件。使電流從高頻/射頻發(fā)生器流入或流出患者的終端，用于在手術(shù)時對組織進(jìn)行切割，或使組織壞死、血液凝固等。該類附件可以是手術(shù)端的，即作為發(fā)生器的終端，用于發(fā)出電流，施行手術(shù)；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使電流返回發(fā)生器。
射頻消融導(dǎo)管預(yù)期用途：
用于與射頻發(fā)生器配合使用。以導(dǎo)管等形式通過血管和腔道，將射頻能量作用于目標(biāo)組織，對組織實施切割、消融等作用的射頻附件。
射頻消融導(dǎo)管品名舉例：
消融導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管、雙向消融術(shù)導(dǎo)管、溫控消融導(dǎo)管、診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管
射頻消融導(dǎo)管管理類別：
Ⅲ
射頻消融導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
射頻消融導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0778-2018 射頻消融導(dǎo)管
2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設(shè)備
射頻消融導(dǎo)管相關(guān)檢測項目
1
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外部標(biāo)記
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
2
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外表面
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
3
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斷裂力
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
4
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調(diào)節(jié)機構(gòu)的操控性
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
5
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調(diào)節(jié)機構(gòu)操控性
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
6
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彎曲疲勞
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
7
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魯爾接頭
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
8
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耐腐蝕性
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
9
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直流電阻
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
10
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還原物質(zhì)
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
11
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導(dǎo)管絕緣電阻
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
12
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重金屬
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
13
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溫度感應(yīng)精度
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
14
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酸堿度
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
15
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高頻漏電流
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
16
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蒸發(fā)殘渣
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
17
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高頻介電強度
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
18
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環(huán)氧乙烷殘留量
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
19
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工頻介點強度
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
20
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紫外吸光度
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
21
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與內(nèi)窺鏡的絕緣配合
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
22
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使用說明書
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
23
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高頻導(dǎo)通性
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
24
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頭端電極牢固性
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
25
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灌注流速
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
26
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X射線可探測性
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
27
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高頻耦合電流
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
28
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安全要求
《射頻消融導(dǎo)管： YY 0778-2018》
