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波科新一代PFA消融導管獲批CE

嘉峪檢測網        2025-02-18 08:30

波科宣布其新一代PFA產品---FARAWAVE NAV獲CE批準上市,適用于治療陣發性心房顫動(AF)。

 

 

 

專家評價

“FARAVIEW軟件和FARAWAVE NAV消融導管的結合對醫生來說是一個重要的里程碑。這些技術的組合導航和可視化功能可以改善指導,減少熒光鏡透視時間,并能夠準確評估肺靜脈隔離手術期間的能量輸送。通過高質量的繪圖和優化的流程,我們可以提高干預措施的有效性,為患者提供更好的結果。”

---Garcia Bolao  Clínica Universidad de Navarra

 

高管評價

“通過將創新的標測技術集成到單個導管中,FARAPULSE PFA改變了房顫的治療方式,并為臨床創新和治療護理樹立了新的標桿。專為FARAPULSE PFA設計的Farawave Nav消融導管和Faraviw軟件為房顫標測和消融提供了完整有效的解決方案,提高了手術效率和準確性。”

---Caroline Bravo  波科EMEA區節奏管理副總裁

FARAWAVE NAV出現讓整個消融過程變得更為簡單、精細、醫生少吃線。配套的FARAVIEW軟件可以為醫生提供直觀映射過程,例如導管放置、形狀和旋轉的動態視圖。這樣讓醫生在消融過程中變得更為安心。

 

去年10月FARAVIEW軟件和FARAWAVE NAV消融導管獲FDA批準上市,成為FDA批準首款帶有標測功能的PFA消融導管。隨著這次獲得CE批準,波科成為美敦力之后第二個在歐洲上市帶有標測功能的PFA產品的公司。

 

目前波科和美敦力是電生理領域最被看好的兩家公司,市場預測未來不是波科就是美敦力將會成為電生理領域一哥。不過目前波科還是稍微領先于美敦力,波科成為PFA時代中第一個將一款產品賣到10億美元(一年內),美敦力和強生都還未實現。

隨著帶標測功能FARAWAVE NAV在歐洲上市,使波科美敦力又回到同一起跑線。兩家將在歐洲、北美市場進行新一輪廝殺,一時間兩家很難分出勝負。不過波科和美敦力激烈廝殺,最受傷可能是強生和雅培。

 

FARAWAVE NAV

FARAWAVE NAV是一款建立在上一代PFA產品FARAPULSE的升級,其從外形看起來與FARAPULSE消融導管(FARAWAVE)非常相似,但其具備上一代不具備的磁定位功能以及配備專用三維FARAVIEW模塊(軟件)。這使得FARAWAVE NAV同時具備消融和標測功能,使PFA消融變得精細、減少透視時間、并幫助醫生評估能量發放的位置、以期進一步改善患者預后。

 

相比于FARAPULSE的FARAWAVE NAV優勢

消融只需一根導管

 借助磁跟蹤FARAWAVE NAV 脈沖場消融導管,醫生可以收集幾何形狀、消融和確認工作流程,從而避免了對額外標測導管或額外導管更換的需求,一根FARAWAVE NAV 消融導管即可完成左心房消融;

動態形狀可視化

FARAVIEW專為FARAWAVE NAV導管的獨特形狀而設計,為醫生提供寶貴的見解,以評估消融導管形狀、定位和旋轉,從而有可能減少手術過程中熒光的使用。

自動標記

FARAVIEW配備首創的標記工具,使醫生能夠直觀地可視化PFA交付,以便他們可以計劃、執行和確認消融,以支持高效的手術。

 

波士頓科學

波士頓科學承諾為生命創新。其致力于創新醫療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來,波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展,通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案,滿足廣大患者亟待解決的治療需求,降低醫療保健成本。

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來源:MedTF

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