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穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡介

乳腺攝影立體定位裝置，乳腺活檢定位裝置，數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀，自動穿刺引導(dǎo)儀，經(jīng)皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器，一次性使用

穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡介

乳腺攝影立體定位裝置產(chǎn)品描述：通常由運動模塊和控制軟件組成。

乳腺攝影立體定位裝置預(yù)期用途：配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用，用于對乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。

乳腺攝影立體定位裝置品名舉例：乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置

乳腺攝影立體定位裝置管理類別：Ⅲ

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀產(chǎn)品描述：通常由運動模塊、控制部分、計算機系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息，由臨床醫(yī)師確認(rèn)入針角度。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀品名舉例：數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動穿刺引導(dǎo)儀

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀管理類別：Ⅲ

經(jīng)皮穿刺角度定位器產(chǎn)品描述：通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。

經(jīng)皮穿刺角度定位器預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

經(jīng)皮穿刺角度定位器品名舉例：經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器

經(jīng)皮穿刺角度定位器管理類別：Ⅱ

一次性使用導(dǎo)向器產(chǎn)品描述：具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達(dá)到角度定位目的。非無菌提供。

一次性使用導(dǎo)向器預(yù)期用途：用于臨床輔助引導(dǎo)靶點定位穿刺。

一次性使用導(dǎo)向器品名舉例：一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

一次性使用導(dǎo)向器管理類別：Ⅰ

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼產(chǎn)品描述：通常由粘接部分和顯影部分組成。非無菌提供。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼預(yù)期用途：用于醫(yī)用成像器械成像時，體外定位使用。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼品名舉例：醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼管理類別：Ⅰ

穿刺定位引導(dǎo)裝置指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)檢測項目：
1 . 范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 規(guī)范性引用文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 術(shù)語和定義《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME設(shè)備試驗的通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME設(shè)備對電擊危險的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)對機械危險的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 對不需要的或過量的輻射危險的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 對超溫和其他危害的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和儀器的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME設(shè)備危險情況和故障狀態(tài) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系統(tǒng) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 電磁兼容性的要求和試驗《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗擾度測試《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME設(shè)備的標(biāo)識、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 輻射管理《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 輻射質(zhì)量《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射線束范圍的限制與指示和X射線野與影像接受區(qū)域的關(guān)系《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者與X射線影響接收器之間X射線束的衰減《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余輻射的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 雜散輻射的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 識別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 電壓和/或能量的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外殼和防護(hù)罩蓋《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 機械強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 運動部件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射線輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 對超溫和其他安全方面危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 對危險輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常運行和故障狀態(tài),環(huán)境試驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供電網(wǎng)部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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上海電氣核電設(shè)備有限公司檢測中心

檢測項：線性和回轉(zhuǎn)軸線的定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第二部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

檢測項：線性和回轉(zhuǎn)軸線的定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第二部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

檢測項：平面度檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第二部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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蘇州市計量測試研究所

檢測項：定位精度檢測樣品：加油站油氣回收裝置標(biāo)準(zhǔn)：GB/T17421.2-2000《機床檢驗通則第 2 部分:數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定》

檢測項：升溫速度檢測樣品：石油產(chǎn)品閃點試驗器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3536-2008 《石油產(chǎn)品閃點和燃點的測定克利夫蘭開口杯法》

檢測項：升溫速度檢測樣品：石油產(chǎn)品閃點試驗器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3536-2008 《石油產(chǎn)品閃點和燃點的測定克利夫蘭開口杯法》

機構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

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安徽省長江計量所

檢測項：定位系統(tǒng)偏差檢測樣品：數(shù)字控制機床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項：重復(fù)定位精度檢測樣品：數(shù)字控制機床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項：定位精度檢測樣品：數(shù)字控制機床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

機構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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豫西工業(yè)集團有限公司鄭州計量站

檢測項：定位精度檢測樣品：V形塊（架）標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2 - 2000

檢測項：重復(fù)定位精度檢測樣品：V形塊（架）標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第4部分：數(shù)控機床的圓檢驗 GB/T 17421.4-2003

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：定位精度檢測樣品：機床(位置精度) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T17421.2-2000 機床檢驗通則第2部分:數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定

檢測項：全部項目檢測樣品：磁粉探傷機標(biāo)準(zhǔn)：JB/T8290-1988 磁粉探傷機

檢測項：全部項目檢測樣品：水力測功器標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 9870-1999 水力測功器

機構(gòu)所在地：江蘇省無錫市更多相關(guān)信息>>

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中國空空導(dǎo)彈研究院計量測試中心

檢測項：定位精度檢測樣品：數(shù)控機床標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 17421.2-2000機床檢驗通則第二部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定

檢測項：重復(fù)定位精度檢測樣品：防靜電工作區(qū) 標(biāo)準(zhǔn)：GJB3007A-2009防靜電工作區(qū)技術(shù)要求

機構(gòu)所在地：河南省洛陽市更多相關(guān)信息>>

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貴州西南工具（集團）有限公司校準(zhǔn)實驗室

檢測項：定位精度檢測樣品：立銑刀標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

機構(gòu)所在地：貴州省貴陽市更多相關(guān)信息>>

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檢測項：定位精度檢測樣品：數(shù)控機床標(biāo)準(zhǔn)：機床檢驗通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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東華計量測試研究院

檢測項：幾何精度、定位精度檢測樣品：數(shù)控機床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

機構(gòu)所在地：江西省南昌市更多相關(guān)信息>>

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檢測項：直向橫向延伸性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：FZ/T 73001 –2008 6.4.2 直向橫向延伸性

檢測項：直向橫向延伸性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：FZ/T 73001 –2008 6.4.2 直向橫向延伸性

檢測項：直向橫向延伸性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：AATCC 109-2011 耐大氣臭氧色牢度

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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穿刺定位引導(dǎo)裝置

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