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穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡(jiǎn)介

乳腺攝影立體定位裝置，乳腺活檢定位裝置，數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀，自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀，經(jīng)皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器，一次性使用

穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡(jiǎn)介

乳腺攝影立體定位裝置產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊和控制軟件組成。

乳腺攝影立體定位裝置預(yù)期用途：配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用，用于對(duì)乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。

乳腺攝影立體定位裝置品名舉例：乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置

乳腺攝影立體定位裝置管理類別：Ⅲ

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊、控制部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息，由臨床醫(yī)師確認(rèn)入針角度。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀品名舉例：數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀管理類別：Ⅲ

經(jīng)皮穿刺角度定位器產(chǎn)品描述：通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。

經(jīng)皮穿刺角度定位器預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

經(jīng)皮穿刺角度定位器品名舉例：經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器

經(jīng)皮穿刺角度定位器管理類別：Ⅱ

一次性使用導(dǎo)向器產(chǎn)品描述：具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達(dá)到角度定位目的。非無(wú)菌提供。

一次性使用導(dǎo)向器預(yù)期用途：用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。

一次性使用導(dǎo)向器品名舉例：一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

一次性使用導(dǎo)向器管理類別：Ⅰ

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼產(chǎn)品描述：通常由粘接部分和顯影部分組成。非無(wú)菌提供。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼預(yù)期用途：用于醫(yī)用成像器械成像時(shí)，體外定位使用。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼品名舉例：醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼管理類別：Ⅰ

穿刺定位引導(dǎo)裝置指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 規(guī)范性引用文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 術(shù)語(yǔ)和定義《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME設(shè)備試驗(yàn)的通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 對(duì)超溫和其他危害的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和儀器的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME設(shè)備危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系統(tǒng) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 電磁兼容性的要求和試驗(yàn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗擾度測(cè)試《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME設(shè)備的標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 輻射管理《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 輻射質(zhì)量《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射線束范圍的限制與指示和X射線野與影像接受區(qū)域的關(guān)系《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者與X射線影響接收器之間X射線束的衰減《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余輻射的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 雜散輻射的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 電壓和/或能量的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外殼和防護(hù)罩蓋《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 運(yùn)動(dòng)部件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射線輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 對(duì)危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常運(yùn)行和故障狀態(tài),環(huán)境試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供電網(wǎng)部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局紡織工業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒性能檢測(cè)樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：燃燒性能垂直向向樣品易點(diǎn)燃性測(cè)試 GB/T 8746-2009

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒性能檢測(cè)樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：燃燒性能垂直向樣品易點(diǎn)燃性的測(cè)定 ISO 6940:2004

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：襪子標(biāo)準(zhǔn)：襪子 FZ/T 73001-2008

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省無(wú)錫市更多相關(guān)信息>>

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合肥通用機(jī)電產(chǎn)品檢測(cè)院有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：前向多翼離心通風(fēng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：前向多翼離心通風(fēng)

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：前向多翼離心通風(fēng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：前向多翼離心通風(fēng) JB/T 9068-1999

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：前向多翼離心通風(fēng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 7221-1994

機(jī)構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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中國(guó)長(zhǎng)江三峽集團(tuán)公司試驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：向家壩工程混凝土用水泥標(biāo)準(zhǔn)：混凝土用水泥技術(shù)要求及檢驗(yàn)CTGPC·XJB/T01-2009(向家壩工程標(biāo)準(zhǔn))

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：向家壩工程混凝土用粉煤灰標(biāo)準(zhǔn)：混凝土用粉煤灰技術(shù)要求及檢驗(yàn)CTGPC·XJB/T02-2009(向家壩工程標(biāo)準(zhǔn))

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：向家壩工程混凝土用粗骨料標(biāo)準(zhǔn)：混凝土用粗骨料技術(shù)要求及檢驗(yàn)CTGPC·XJB/T03-2009(向家壩工程標(biāo)準(zhǔn))

機(jī)構(gòu)所在地：湖北省宜昌市更多相關(guān)信息>>

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萬(wàn)向硅峰電子股份有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：晶向偏離度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《半導(dǎo)體單晶晶向測(cè)定方法》GB/T 1555-2009

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省衢州市更多相關(guān)信息>>

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上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：腰椎穿刺針標(biāo)準(zhǔn)：《腰椎穿刺針》 YY/T 1148-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用麻醉穿刺包標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用麻醉穿刺包》 YY 0321.1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：硬性宮腔內(nèi)窺鏡標(biāo)準(zhǔn)：《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》 YY 1075-2007

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山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)建材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：種植屋面用耐根穿刺防水卷材標(biāo)準(zhǔn)：種植屋面用耐根穿刺防水卷材 JC/T 1075-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材標(biāo)準(zhǔn)：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材 GB18967-2009

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：種植屋面用耐根穿刺防水卷材標(biāo)準(zhǔn)：種植屋面用耐根穿刺防水卷材 JC/T1075-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材標(biāo)準(zhǔn)：改性瀝青聚乙烯胎防水卷材 GB18967-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：墜落防護(hù) 速差自控器 GB24544-2009

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北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：四環(huán)素類獸藥殘留檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性食品中四環(huán)素類獸藥殘留量檢測(cè)方法液相色譜-質(zhì)譜質(zhì)譜法與高效液相色譜法 GB/T 21317-2007

檢測(cè)項(xiàng)：滅蚊蠅燈(器)誘殺蚊蠅效果檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑、滅鼠劑及器械標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生殺蟲(chóng)器械實(shí)驗(yàn)室效果測(cè)定及評(píng)價(jià) 電子滅蚊蠅器 GB/T 27785-2011

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用輸血器 GB8369-2005 附錄C

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廣西壯族自治區(qū)梧州食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：四環(huán)素類（二甲胺四環(huán)素、差向土霉素、土霉素、差向四環(huán)素、四環(huán)素、去甲基金霉素、差向金霉素、金霉素、甲烯土霉素、強(qiáng)力霉素）檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性食品中四環(huán)素類獸藥殘留量檢測(cè)方法液相色譜-質(zhì)譜質(zhì)譜法與高效液相色譜法GB/T 21317-2007

檢測(cè)項(xiàng)：四環(huán)素類（二甲胺四環(huán)素、差向土霉素、土霉素、差向四環(huán)素、四環(huán)素、去甲基金霉素、差向金霉素、金霉素、甲烯土霉素、強(qiáng)力霉素）檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性食品中四環(huán)素類獸藥殘留量檢測(cè)方法液相色譜-質(zhì)譜質(zhì)譜法與高效液相色譜法GB/T 21317-2007

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