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泌尿X射線機

簡介

泌尿X射線機

簡介

泌尿X射線機產品描述：通常由X射線發生裝置、圖像顯示系統、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設備。

泌尿X射線機預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。

泌尿X射線機品名舉例：泌尿X射線機

泌尿X射線機管理類別：Ⅱ

泌尿X射線機相關指導原則：
1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
2、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則

泌尿X射線機相關標準：
1、GB 9706.254-2020 醫用電氣設備第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.263-2020 醫用電氣設備第2-63部分：口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.265-2021 醫用電氣設備第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求
4、YY/T 0707-2020 移動式攝影 X 射線機專用技術條件

泌尿X射線機相關檢測項目：
1 . 最大輸出電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
2 . 標稱電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
3 . X射線管電壓《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
4 . X射線管電流《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
5 . 加載時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
6 . 電流時間積《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
7 . 防過載《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
8 . 輻射劑量《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
9 . 偽影《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
10 . 空間分辨率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
11 . 低對比度分辨率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
12 . 動態范圍《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
13 . 影像均勻性《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
14 . 圖像亮度穩定度《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
15 . 成像時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
16 . 透視恢復時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
17 . 數據傳輸時的透視性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
18 . 劑量指示《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
19 . 運動范圍《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
20 . 長度指示值《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
21 . 角度指示值《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
22 . 顯示器支撐裝置《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
23 . 支撐裝置附屬設備《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
24 . 制動力《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
25 . 啟動力《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
26 . 承重《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
27 . 運動防護《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
28 . 噪聲《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
29 . 進液和消毒《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
30 . 軟件功能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
31 . 圖像信號接口《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
32 . 高壓電纜插頭、插座《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
33 . 外觀《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
34 . 環境試驗《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
35 . 安全《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
36 . 電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
37 . 加載因素及控制《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
38 . 成像性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
39 . 支撐裝置機械性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
40 . 安全要求《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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四川大學華西公共衛生學院分析測試中心

檢測項：小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：食品/保健食品標準：食品安全性毒理學評價程序和方法骨髓細胞微核試驗 GB/T15193.5-2003

檢測項：小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：消毒產品標準：農藥登記毒理學試驗方法 GB15670-1995 14.4

檢測項：小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）第二部份消毒產品檢驗技術規范　2.3.8.4

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陜西省疾病預防控制中心

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：保健食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》（衛生部2003年版）保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范第二部分（三）骨髓細胞微核試驗

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：保健食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》（衛生部2003年版）保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范第二部分（三）骨髓細胞微核試驗

檢測項：微核試驗檢測樣品：食品標準：食品安全性毒理學評價程序和方法骨髓細胞微核試驗 GB 15193.5-2003

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湖南省職業病防治院

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：食品安全毒理學試驗標準：GB15193.5－2003 食品安全性毒理學評價程序和方法骨髓細胞微核試驗

檢測項：小鼠骨髓多染紅細胞微核試驗檢測樣品：化學品毒理學試驗標準：GB/T21773-2008化學品體內哺乳動物紅細胞微核試驗方法

檢測項：小鼠骨髓多染紅細胞微核試驗檢測樣品：農藥毒理學試驗標準：GB15670-1995農藥登記毒理學試驗方法

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新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：食品及保健食品標準：《食品安全性毒理學評價程序和方法》骨髓細胞微核試驗 GB 15193.5-2003

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：食品及保健食品標準：《食品安全性毒理學評價程序和方法》骨髓細胞微核試驗 GB 15193.5-2003

檢測項：小鼠骨髓微核試驗檢測樣品：化妝品標準：衛生部《生活飲用水衛生規范》（2001年）附件2附錄C；附件3附錄B

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項：哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗檢測樣品：食品與保健食品標準：GB15193.5-2003 骨髓細胞微核試驗

檢測項：哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗檢測樣品：食品與保健食品標準：GB15193.5-2003 骨髓細胞微核試驗

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：食品與保健食品標準：GB15193.4-2003 鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：微核試驗檢測樣品：食品及保健食品標準：骨髓細胞微核試驗 GB 15193.5-2003

檢測項：小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：消毒殺蟲產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.4

檢測項：哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗說檢測樣品：食品及保健食品標準：哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 GB 15193.6-2003

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：微核試驗檢測樣品：毒理學標準：骨髓細胞微核試驗GB15193.5-2003

檢測項：微核試驗檢測樣品：毒理學標準：骨髓細胞微核試驗GB15193.5-2003

檢測項：哺乳動物骨髓染色體畸變試驗檢測樣品：毒理學標準：哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗GB15193.6-2003

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：工業化學品標準：哺乳動物紅細胞微核試驗 OECD 474:1997

檢測項：體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：工業化學品標準：體外哺乳動物細胞染色體畸變檢測 OECD 473:1997

檢測項：體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測樣品：工業化學品標準：化學品毒性鑒定技術規范(2005) 二、（二）、4

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公安部第三研究所安全防范與信息安全產品及系統檢驗實驗室

檢測項：全部項目* 檢測樣品：貨物運輸微劑量X射線安全檢查設備標準：《貨物運輸微劑量X射線安全檢查設備通用技術要求》 GA857-2009

檢測項：全部項目** 檢測樣品：微劑量透射式X射線人體安全檢查設備標準：《微劑量透射式X射線人體安全檢查設備通用技術要求》 GA926-2011

檢測項：全部項目* 檢測樣品：微劑量X射線安全檢查設備標準：《微劑量X射線安全檢查設備第1部分：通用技術要求》 GB 15208.1-2005、《微劑量X射線安全檢查設備第2部分：測試體》 GB15208.2-2006

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》2003年版保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范第二部份（三）骨髓細胞微核試驗 GB15193.5-2003

檢測項：哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》2003年版保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范第二部份（四）哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 GB15193.6-2003

檢測項：霧滴(粒)分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄X H

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