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1、醫(yī)療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法 YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度(熱粘強度)試驗方法 YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價指...查看詳情>>
1、醫(yī)療器械軟性包裝
YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法
YY/T 1433-2016醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度(熱粘強度)試驗方法
YY/T 1759-2020醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價指南
2、最終滅菌醫(yī)療器械包裝
GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求
YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗方法
YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T0698.4所規(guī)定)、組合袋和卷材(YY/T0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
3、無菌醫(yī)療器械包裝
YY/T 0681.1-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南
YY/T 0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強度
YY/T 0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T 0681.4-2021無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏
YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)
YY/T 0681.6-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價
YY/T 0681.7-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性
YY/T 0681.8-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第8部分:涂膠層重量的測定
YY/T 0681.9-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗
YY/T 0681.10-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗
YY/T 0681.11-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性
YY/T 0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分:軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.14-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
YY/T 0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 15 部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗
YY/T 0681.16-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 16 部分:包裝系統(tǒng)氣候應變能力試驗
YY/T 0681.17-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
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檢測項:呼吸阻力 檢測樣品:全面罩 標準:EN136:1998 呼吸保護裝置.專用全面罩.要求、試驗和標記
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檢測項:抗扭轉(zhuǎn)力矩 檢測樣品:髖關(guān)節(jié)假體 標準:YY/T0809.13-2020/ISO7206-13:2016 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測定
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檢測項:運行阻力 檢測樣品:電力機車及電動車組、磁懸浮車輛 標準:全部車輛.竣工后投入使用前全部車輛的試驗 JIS E4041-2009 9.6
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檢測項:約束力矩 檢測樣品:盆式支座 標準:結(jié)構(gòu)支座-第5部分:盆式支座 EN 1337-5:2005 附錄C
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檢測項:力矩試驗 檢測樣品:軍工及民用(航空、航天、兵器和船舶等)標準件 標準:《緊固件試驗方法 力矩》 GJB 715.14-1990
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檢測項:氣動力(阻力、升力)、表面壓力 檢測樣品:風沙動力學與風沙環(huán)境 標準:KH SB-BS 04-2010 《空氣壓力、物體表面壓力、阻力、升力和力矩的風洞測定方法》
機構(gòu)所在地:甘肅省蘭州市