無菌醫療器械包裝是醫療器械組成的一部分，它具有保護產品免受外界環境的污染，允許并經受住滅菌過程，使用前維持器械的無菌和完整性等功能，是無菌醫療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無菌醫療器械包裝材料有：透氣性材料（如紙、特衛強®）以及不透氣性材料（如塑料薄膜等）。包裝材料經過合適的成型、密封過程組成無菌醫療器械包裝（無菌屏障系統），用以確保盛裝的醫療器械的無菌性。接下來小編科普下包裝材料的執行標準及常見包裝材料（無紡布）的相關知識。
包裝材料的執行標準
關于無菌醫療器械包裝材料的標準：早在1997年，歐洲標準委員會CEN/TC102先后發布了EN868-1至 EN868-10等一系列標準和試驗方法，我國自2009年開始陸續將EN 868 系列標準轉化為最終滅菌醫療包裝原材料行業標準YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗方法。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設計成無菌醫療器械包裝。
關于包裝過程確認標準：ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過程的確認的要求， 我國與之對應的是GB/T 19633.2-2015，該標準規定了最終滅菌醫療器械的包裝過程的開發與確認要求，包裝過程的確認包括安裝鑒定、運行鑒定和性能鑒定。關于最終滅菌醫療器械包裝通用要求：ISO 11607-1是材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求，我國與之對應的也是現行的GB/T 19633.1-2015。
包裝材料介紹（無紡布）
醫用無紡布:醫用包裝無紡布是一種由耐高溫聚丙烯纖維以及其他添加材料經過高溫等多道工序制備而成。紡粘-熔噴-紡粘(SMS)無紡布是最常見的。它是一種阻水和阻菌能力強，機械強度好、柔軟、微粒產生少的新型的合成材料。在臨床中廣泛應用。
相比于全棉布，無紡布包裝有以下優點: ①便于滅菌蒸汽穿透，也有利于氣體排出，能夠達到很強的滅菌 效果。②無紡布孔徑偏小，有很好的微生物屏障功能。③醫用包裝無紡布在消毒滅菌后保存時間長，在24℃溫度，70%濕度環境下，無菌有效期180天。④與全棉布、皺紋紙和紙塑包裝相比，其消耗成本最低。因為醫用無紡布節省清洗、燙熨、清點、交接、運輸、廢水處理等隱形成本消耗，減少棉塵脫落污染環境、物品所造成的人力和物力的成本消耗，減少過期包和器械的損耗，從而供應室人員工作量得到減輕。除此之外，醫用無紡布還具有阻燃、無毒性、無靜電的特點，由于具有疏水特性可以保護包裝材料免受液體浸潤。
但醫用無紡布也有一些缺點: 由于有時滅菌裝鍋不合理，使得滅菌包和鍋壁接觸造成融化。或是在器械裝包之前有就留有水分、滅菌柜蒸汽濕度大、烘干時間短、滅菌物品隨意擺放使得容器有積水所造成的濕包現象。再有就是工作人員在操作中對無紡布外層施加力度過大和取放方法不對所造成的物品破損。在工作過程中應該對相應的問題加以預防和避免。
