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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-31 08:55
醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì),通常一般包括3個(gè)部分,內(nèi)包、外包和運(yùn)輸包裝。
內(nèi)包裝,標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語是叫初包裝,指與醫(yī)療器械產(chǎn)品直接接觸的那一層包裝,常規(guī)形式有:吸塑盒+紙塑袋;卡板紙+紙塑袋;
外包裝,標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語是中包裝,是相對(duì)內(nèi)包裝來說的外面一層包裝,考慮到運(yùn)輸要求,外邊會(huì)有運(yùn)輸箱,口語中有時(shí)也直接叫最外層的運(yùn)輸包裝為外包裝;
運(yùn)輸包裝,顧名思義,就是指運(yùn)輸用的那個(gè)運(yùn)輸箱、運(yùn)輸紙箱。
因此關(guān)于包裝,似乎有多種口語的組合說法:
內(nèi)包+中包+外包(這里指運(yùn)輸包裝)
內(nèi)包+外包(或叫外盒、外彩盒)+運(yùn)輸包裝
因此,為避免理解偏差,建議談到外包和運(yùn)輸包裝時(shí),應(yīng)特別說明一下具體是指哪個(gè)。
PS:本文后續(xù)提到的外包(彩盒、外彩盒)均是指緊接著內(nèi)包裝 外的那層包裝。
關(guān)于包裝的設(shè)計(jì),一般主要是指內(nèi)包和外包的設(shè)計(jì),這里,仍是先簡(jiǎn)單說一下運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)。
運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)
運(yùn)輸包裝,這一術(shù)語明顯地體現(xiàn)出其核心功能在于滿足運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品安全防護(hù)要求,能夠抵抗常見的震動(dòng)、沖擊以及其他可能對(duì)產(chǎn)品造成損傷的現(xiàn)象,從而確保產(chǎn)品在整個(gè)銷售流程中得到完整無損的保障。運(yùn)輸包裝的驗(yàn)證環(huán)節(jié),通常采用模擬運(yùn)輸?shù)姆绞竭M(jìn)行評(píng)估,以確保包裝的可靠性與安全性。
運(yùn)輸包裝的選材方面,通常選擇常用的瓦楞紙作為主要材料,至于具體的層數(shù)設(shè)置,則需考慮到運(yùn)輸包裝內(nèi)產(chǎn)品的數(shù)目和重量來合理確定,而箱子的尺寸則應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的數(shù)量及包裝盒的尺寸作綜合考慮。
因此,對(duì)于想要出色完成運(yùn)輸包裝設(shè)計(jì)任務(wù)的專業(yè)人員來說,需要具備如下的能力:
1. 深入掌握并理解各類包裝用紙箱的常用材料,包括紙張、紙板及其一般的物理特性和適用場(chǎng)合;
2. 熟悉各種類型的膠粘劑,例如丙烯酸乳劑膠等;
3. 熟知與紙箱相關(guān)的各項(xiàng)測(cè)試、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識(shí)。
外包的設(shè)計(jì)
外包裝盒,在口語中有時(shí)稱為彩盒(因其外表面通常經(jīng)過印刷處理,用以展示公司形象以及產(chǎn)品特點(diǎn)等信息),此類材料,通常也是采用委托設(shè)計(jì)并向第三方供應(yīng)商采購(gòu)的方式獲得。
在外包裝盒的設(shè)計(jì)過程中,首要關(guān)注的重點(diǎn)仍然是如何確保對(duì)產(chǎn)品的有效保護(hù),這涉及到材料的選擇,紙板、瓦楞紙還是組合式的外包方案。PS:當(dāng)然,除了防護(hù),還有視覺上的體驗(yàn),也要考慮,要做的美觀好看。
相較于運(yùn)輸包裝而言,我認(rèn)為外包裝盒的重要性更為突出,因?yàn)樗钱a(chǎn)品的最小銷售單位的包裝,直接呈現(xiàn)在用戶眼前。如果外包裝盒破損不堪,那么產(chǎn)品的形象將大打折扣,實(shí)在有失體面。
當(dāng)然,對(duì)于外包裝盒的防護(hù)性能的驗(yàn)證,依然采取模擬運(yùn)輸?shù)姆椒ㄟM(jìn)行評(píng)估,同時(shí)結(jié)合加速貨架測(cè)試的結(jié)果來確認(rèn)是否符合預(yù)期的輸入要求。
對(duì)于工程師的能力需求,外包裝盒與運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)在很大程度上是保持一致的。
內(nèi)包裝的設(shè)計(jì)
內(nèi)包裝的設(shè)計(jì)與特定的產(chǎn)品屬性緊密關(guān)聯(lián),例如尺寸、重量、數(shù)量及滅菌方法等關(guān)鍵要素。
在啟動(dòng)正式的包裝設(shè)計(jì)之前,通常需要先制訂一份簡(jiǎn)略的包裝方案,是選擇使用吸塑盒、卡板紙、瓶裝或者直接采用紙塑袋進(jìn)行包裝。一旦確定了包裝方案,最簡(jiǎn)單的如直接紙塑袋包裝,則通常可以依據(jù)產(chǎn)品所需的尺寸,直接從供應(yīng)商處挑選現(xiàn)成的紙塑袋規(guī)格。然而,紙塑袋的選擇同樣屬于包裝設(shè)計(jì)的范疇,并且與產(chǎn)品的特性密切相關(guān)。
如果是采用吸塑盒或者卡板紙形式的內(nèi)包裝,設(shè)計(jì)的工作往往也會(huì)委托給第三方供應(yīng)商負(fù)責(zé),我們只需提出相關(guān)的需求,便可通過直接采購(gòu)的方式獲取包材。
盡管表面上看來是委托設(shè)計(jì),但身為工程師,我們?nèi)孕杈邆湟欢ǖ膶I(yè)知識(shí),否則在實(shí)際操作中,很可能出現(xiàn)的情景就是供應(yīng)商說啥是啥,最終萬一不合適,就有發(fā)生扯皮的可能,畢竟這其中牽涉到了金錢問題。
因此,對(duì)于想要出色完成內(nèi)包裝設(shè)計(jì)任務(wù)的專業(yè)人員來說,需要具備如下的能力:
1. 深入掌握并理解內(nèi)包的常用(原)材料,包括吸塑盒粒子品牌、型號(hào),紙塑袋的內(nèi)外層材料的特性及其使用場(chǎng)景,卡板,甚至包括各種材料的成本;
2. 熟知紙塑袋相關(guān)的各項(xiàng)測(cè)試、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識(shí)。
除了上述提到的包材,還有不少相關(guān)的配件,如標(biāo)簽、封口貼等,也是包材的一部分。
封口貼或封口形式的設(shè)計(jì),考慮的無非有,封口強(qiáng)度、美觀,可能還有防開啟的需求,畢竟不少醫(yī)療器械有一次性使用需求,ISO 15233 特別有一個(gè)標(biāo)識(shí)是指如包裝破損切勿使用。
關(guān)于封口貼的設(shè)計(jì),個(gè)人建議仍是直接采購(gòu)或委托第三方進(jìn)行設(shè)計(jì),這里的設(shè)計(jì)一般是指加入公司或產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),個(gè)人建議,只添加公司的LOGO即可,封口貼的設(shè)計(jì)與具體的項(xiàng)目關(guān)聯(lián)不大,直接做成全公司通用的即可。(公司如果產(chǎn)品的盒子多,就那做個(gè)三五款,應(yīng)該總是夠用的)
接下來,是標(biāo)簽的設(shè)計(jì)
針對(duì)標(biāo)簽設(shè)計(jì)這一環(huán)節(jié),通常由工程師親自進(jìn)行規(guī)劃與編輯,此部分主要涵蓋了需自行打印的部分以及印刷底稿的設(shè)計(jì)。同時(shí)也可選擇將標(biāo)簽印刷底稿的設(shè)計(jì)工作委托給供應(yīng)商完成,待設(shè)計(jì)初稿完成后,我們?cè)賹?duì)其進(jìn)行確認(rèn)。
在進(jìn)行標(biāo)簽設(shè)計(jì)時(shí),不僅要關(guān)注產(chǎn)品本身的特點(diǎn),還要充分考慮相關(guān)法規(guī)的規(guī)定及實(shí)際使用需求。例如,標(biāo)簽上的UDI信息是否應(yīng)放置于同一張標(biāo)簽之上,或分別配置。
由于不同的產(chǎn)品及其包裝所適用的標(biāo)簽尺寸各異,因此我們需要根據(jù)實(shí)際需求來確定所需標(biāo)簽的尺寸。
就標(biāo)簽設(shè)計(jì)而言,個(gè)人建議采用通用格式,具體實(shí)施方案如下:
1. 首先,將標(biāo)簽設(shè)計(jì)印刷成通用模板,預(yù)計(jì)會(huì)有3至5種通用模板,足以應(yīng)對(duì)各種使用場(chǎng)景;
2. 其次,根據(jù)不同產(chǎn)品的特點(diǎn),在印刷標(biāo)簽上設(shè)計(jì)相應(yīng)的產(chǎn)品信息,實(shí)際上是對(duì)這些信息進(jìn)行合理布局;
標(biāo)簽上的信息主要依據(jù)法規(guī)及產(chǎn)品自身的特性而定。
標(biāo)簽設(shè)計(jì)好了,需要打印出來,打印用的設(shè)備方法工藝,也要適當(dāng)了解一下,常規(guī)一般是采用碳帶熱轉(zhuǎn)印的方式進(jìn)行標(biāo)簽打印。
為了順利完成標(biāo)簽設(shè)計(jì),工程師通常需要具備以下幾個(gè)方面的技能:
1. 熟悉各類標(biāo)簽常用材料(如膠粘劑)的種類、特性、適用場(chǎng)景等;
2. 若需自行設(shè)計(jì),可能需要掌握AI或CDR矢量制圖工具的操作技巧;
3. 熟練運(yùn)用BT軟件,以及對(duì)GS1碼(二維碼、條形碼)和UDI的相關(guān)要求要有所了解;
4. UDI同樣受到法規(guī)的約束,此外,還有一些通用標(biāo)識(shí)符號(hào)的法規(guī)要求等。
來源:醫(yī)械研發(fā)