Biomed Guys 召回 Alaris 輸液泵模塊 8100 擋板，原因是擋板維修柱可能破裂或分離，FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
召回產品
Alaris 輸液泵模塊 8100 型擋板，由 The Biomed Guys 購買和/或安裝
型號：Alaris 8100 型
產品編號：TIPA-8100-4410
在美國召回的設備：22
分發日期：2021年9月1日至2021年2月28日
公司發起日期：2021年3月25日
設備使用
Alaris 輸液泵模塊 8100 型用于將藥物、營養素、血液和其他療法等液體以受控量輸送到人體中。擋板組件對于輸液泵的正常性能至關重要。 The Biomed Guys 的擋板用于保養和維修輸液泵模塊。
召回原因
Biomed Guys 正在召回受影響的產品和設備，因為邊框組件可能會破裂或分離，從而導致向患者輸送液體不準確。一個或多個擋板柱的分離可能會導致：
流體自由流動給患者
輸送給患者的流體輸送過量或輸送不足
中斷輸送給患者的液體
如果發生此設備問題，可能會對患者造成嚴重傷害。
此次召回沒有發生死亡、投訴或受傷的報告。
此次召回與 Tenacore 最近召回的 Alaris 泵擋板組件和使用擋板組件維修的 Alaris 輸液泵有關。
