大家知道，醫療器械“技術要求”是整個產品的核心，是產品安全性和有效性的保證，也是評判產品合格與否的依據。
技術要求中，化學性能作為重要的一部分，編寫尤為重要。
常見的指標比如：易氧化物（也稱還原物質）、pH值（也稱酸堿度）、紫外吸光度、重金屬離子（也稱可萃取金屬離子）、環氧乙烷殘留量、蒸發殘渣、熾灼殘渣等等。
1. 什么叫易氧化物呢？
是指在普通環境下容易與氧化物質發生氧化還原反應的物質，致使氧化物質處于還原狀態。
比如常見的一氧化碳（CO）與氧氣（O2）的化學反應。
2CO + O2 = 2CO2
后面解釋需要用到這個原理。
2. 血紅蛋白功能簡介
大家都知道，血紅蛋白在人體血液中肩負著一項重要任務——氧氣的搬運工。
1）氧氣進入身體后，會與血紅蛋白相結合，生成“氧合血紅蛋白”。
2）當血液流經各個組織，氧氣會從氧合血紅蛋白中分離出來，進入組織。
3）被氧氣“拋棄”了的去氧血紅蛋白則與周圍的二氧化碳相結合，生成“氨基甲酸血紅蛋白”。
4）當氨基甲酸血紅蛋白隨血液回到肺部，由于肺部充斥著大量新鮮的氧氣，并且氧氣與血紅蛋白的結合能力超過二氧化碳，于是血紅蛋白便會“離開”二氧化碳，轉而和氧氣結合。
可以說，氧氣的吸入和二氧化碳的排出，就是在血紅蛋白與氧氣、二氧化碳的不斷結合和分離的循環過程中完成的。
3. 易氧化物爭奪氧氣
氧氣是一種典型的具有氧化性物質，與血紅蛋白完美結合、釋放的過程保證了人體新陳代謝正常健康的運行。
血液組織內如果有大量易氧化物（還原物質）的話，這些物質便有可能與血紅蛋白爭奪氧氣，而導致血紅蛋白空載，所以影響組織呼吸和氧化過程，阻礙氧的利用，而致使組織缺少氧氣而發生中毒現象。
這個過程與一氧化碳（CO）中毒類似，像上面的化學反應方程式一樣。
至此，對三個比較難以理解的化學性能指標，已解釋完畢。
大家可以結合之前的筆記一起閱讀，完善自己的知識結構。
后續，會陸續分享如何控制化學性能的經驗，歡迎繼續關注。
