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嘉峪檢測網 2025-03-30 11:15
AtaCor Medical宣布其兼容性的血管外導線---Atala完成首例臨床（ASCEND EV）入組。
ASCEND EV是一項前瞻性、非隨機國際研究旨在評估AtaCor一體化血管外植入式心律轉復除顫器（EV-ICD）與主流市售經靜脈ICD聯合使用的安全性和有效性。
PI評價
"首批病例令人印象深刻，我期待隨著更多患者接受治療持續關注臨床進展。血管外解決方案使醫生能夠在維持心臟完整性的前提下實施關鍵治療。AtaCor的創新設計是振奮人心的技術進步，有望提升心臟節律管理標準。這些首批病例令人印象深刻，我期待隨著更多患者接受治療持續關注臨床進展。"
---Shephal Doshi Providence Saint John's Health Center
高管評價
"公司致力于革新心臟節律管理技術，為未來心臟護理需求守護心臟完整性。我們非常高興成功完成首階段病例植入，這是驗證Atala的重要里程碑。感謝全體團隊的辛勤付出及臨床合作伙伴的專業貢獻，我們期待未來數月新增更多臨床研究中心。"
---Martin Burke AtaCor Medical首席醫療官
如果發生心臟驟停，心臟會失去泵血能力，導致大腦及全身重要器官缺血缺氧，危及生命。這時候就需要及時電除顫治療，幫助患者恢復自身正常心律。然而，由于發病突然，短時間內很難找到體外除顫器（AED）及時治療，一旦錯過最佳治療時機，患者往往在一到數小時內死亡。據統計，我國每年發生心臟性猝死人數超過54萬，而院外搶救成功率不足1%。
植入式心律轉復除顫器（ICD）則可解決這一棘手的問題。將小型化的除顫器植入患者體內，可以每天24小時不間斷監測患者心臟情況，在發生心臟驟停時迅速除顫，就像為患者穿上了一件"心臟防彈衣"。盡管傳統的植入式心律轉復除顫器（ICD）能幫助患者及時除顫，挽救患者生命，但是傳統的ICD存在兩大弊端：導線的損壞與感染。由于導線與心臟和靜脈存在粘連，取出導線并不是容易的事（很多中心并未開展），經皮導線取出術的嚴重并發癥發生率在1-2%，死亡率為0.1%。其次，對于兒童和青少年患者，生長發育是繞不開的問題，多次手術會大幅增加感染幾率。
要解決經血管導線問題，主流企業都在開展血管外除顫器。目前只有美敦力的血管外除顫器Aurora EV-ICD獲得FDA批準上市，Aurora EV-ICD是一個系統性產品，其除顫器和血管外導線是高度綁定的，患者只能整體購買。而AtaCor Medical血管外導線Atala是一款能夠兼容所有已上市經靜脈ICD，無論是移植入ICD患者是要植入ICD患者都能用Atala。只需要將通過微創手術植入到患者體內，來接上ICD就能使用。
Atala
Atala是一款革命性的EV-ICD導線，能夠兼容所有已上市經靜脈ICD。Atala可以提供可靠的感應，起搏和沖擊療法，以治療威脅生命的心律失常。同時避免進入心臟和血管系統，減少不必要并發癥。
Atala相比傳統導線優勢
與無法提供抗心動過速起搏（ATP）治療的皮下ICD不同，Atala通過單根導線、單次手術即可實現ATP與電擊雙重治療。
Atala專為提升患者舒適度設計，可與體積更小、厚度更薄的市售經靜脈ICD兼容（相較于皮下ICD）。這一特性不僅改善了裝置植入后的外觀美觀度與舒適性，還能在實施ATP治療時顯著降低疼痛感知。
Atala將心臟節律管理推向更高標準---其專有設計特性優化了血管外ICD導線的植入流程，同時通過市售經靜脈ICD實現ATP與電擊治療的無縫整合。
AtaCor Medical
Atacor Medical是一家創新醫療器械公司，其致力于通過新穎的血管外導管和部署系統來改變心律，旨在消除與傳統透性線索相關的風險，成本和缺點。
來源：MedTF
