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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-05-24 09:01
近年來,伴隨著人口老齡化情況的增長,全國造成骨缺損或功能障礙患者越來越大,使得骨移植成為僅次于輸血的需求量最大的移植物。骨科填充和修復(fù)材料屬于無源植入器械,分類編碼為13-05,管理類別均為Ⅲ類。隨著科技的發(fā)展,骨修復(fù)材料也不斷迭代更新,市面上有以下幾種類型的骨修復(fù)材料。
一、傳統(tǒng)骨修復(fù)材料
1.天然骨材料
1.1自體骨
自體骨具有優(yōu)異的骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)及成骨性質(zhì),擁有良好的生物相容性及三維結(jié)構(gòu),但存在數(shù)量有限、額外的失血量和取骨區(qū)的潛在并發(fā)癥等限制自體骨應(yīng)用的缺點(diǎn)。
1.2同種異體骨
同種異體骨能夠有效代替自體骨,同種異體骨具有良好的成骨性質(zhì),但同時(shí)又存在免疫原性、傳染性疾病等風(fēng)險(xiǎn)。
1.3異種骨
異種骨較上述兩種骨材料來源廣泛,但由于種屬間抗原的差異性,必須接受人工處理,經(jīng)處理的異種骨沒有骨誘導(dǎo)能力,臨床應(yīng)用相對較少。
1.4脫鈣骨基質(zhì)
臨床應(yīng)用的脫鈣骨基質(zhì)主要取自于供體的同種異體骨。脫鈣骨基質(zhì)作為骨修復(fù)基質(zhì)和傳遞生物活性劑的載體,在經(jīng)過脫鈣及人工處理后,使脫鈣骨基質(zhì)具有促進(jìn)骨再生的骨誘導(dǎo)性質(zhì)。
2.生物陶瓷
2.1羥基磷灰石
羥基磷灰石與人體成分具有良好的生物相容性、生物活性和骨傳導(dǎo)性,已被廣泛應(yīng)用于臨床骨修復(fù)。隨著納米材料技術(shù)的發(fā)展,納米化羥基磷灰石相比傳統(tǒng)羥基磷灰石具備更高的生物活性。
2.2磷酸鈣
磷酸鈣具有陶瓷、粉狀和骨水泥多種形式,主要包括α-磷酸三鈣、β-磷酸三鈣、磷酸四鈣等,磷酸鈣具有良好的骨傳導(dǎo)性、再吸收性和生物相容性。但存在機(jī)械強(qiáng)度不高,材料較脆的缺點(diǎn)。
3.金屬材料
金屬材料因較強(qiáng)的機(jī)械性能,往往用于機(jī)械支撐部位。理想的金屬材料應(yīng)具有良好的生物相容性和耐腐蝕性能,目前臨床上應(yīng)用較成熟的金屬材料是鈷鉻鉬、不銹鋼、鈦及鈦合金、鉭及鉭合金。
二、現(xiàn)代骨修復(fù)材料
1.高分子材料
1.1天然高分子材料
天然高分子材料種類繁多,具備良好的生物降解性和生物相容性,并可促進(jìn)細(xì)胞黏附和生長,主要有殼聚糖、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸鈉、藻酸鹽和絲素蛋白。
1.2合成高分子材料
合成高分子的生物相容性相對天然高分子材料稍差,親水性和細(xì)胞黏附能力相對較弱,甚至引起無菌性炎癥反應(yīng),但力學(xué)性能相對較優(yōu),同時(shí)工藝簡單成熟。主要有丙烯酸樹脂、聚乳酸、聚乙酸及相關(guān)衍生物。
2.復(fù)合材料
復(fù)合材料是兩種及以上材料的組合,往往通過互補(bǔ)的方式得到性能優(yōu)良的骨修復(fù)材料。上述提到的材料即可進(jìn)行復(fù)合,如生物陶瓷和高分子材料的復(fù)合。
3.組織工程支架材料
組織工程支架材料具有支持細(xì)胞生長、具備足夠的彈性和機(jī)械性能、可控的降解速率等優(yōu)點(diǎn)。目前相關(guān)研究有基于磷酸鈣納米顆粒和羥基磷灰石的可注射式納米復(fù)合水凝膠、絲素蛋白和納米磷酸鈣合成的復(fù)合支架、羥基磷灰石/藻酸鹽納米復(fù)合纖維支架等組織工程支架材料。相信隨著相關(guān)各領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展,組織工程骨必將會(huì)實(shí)現(xiàn)新的高度。
來源:CIRS醫(yī)療器械監(jiān)管動(dòng)態(tài)