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嘉峪檢測網 2024-09-24 18:12
眾所周知,骨修復材料是一種用于促進骨組織生長和修復的材料,通常由生物相容性好、可降解性好的材料制成,其可以用于骨折、骨缺損、骨關節炎等骨骼疾病的治療,幫助恢復骨骼功能和結構,目前常見的骨修復材料包括生物陶瓷、生物玻璃、生物聚合物等。
市場需求強勁:骨修復材料行業上中下游分析
從產業鏈角度分析來看,骨修復材料上游主要包括金屬材料、無機非金屬材料、天然骨材料、合成高分子材料、生物活性物質等原材料。骨修復材料下游應用行業主要包括醫療保健領域和放射治療領域。
在應用市場方面,在醫療保健領域,骨修復材料主要用于骨折、骨缺損、骨關節炎等疾病的治療,幫助恢復骨骼功能和結構。在放射治療領域,骨修復材料則用于放射治療后的骨組織修復和再生。此外,隨著精準醫學和個體化醫療的興起,骨修復材料也在癌癥治療等領域發揮著重要作用。
值得注意的是,目前人工骨市場需求高漲,可塑形、抗液相潰散、降解再生等成產品成為重要發展方向。
據數據預測,到2026年,全球骨修復材料市場的價值將達到35.6億美元,預計復合年增長率將維持在4.1%。另一方面,根據南方研究所的數據顯示,在過去的四年里,中國的骨修復材料市場經歷了強勁的增長,從2014年至2018年,市場規模以復合年增長率16.0%的速度擴張,遠高于全球平均水平。這個充滿活力和快速擴展的市場,在2018年期間,中國的骨科骨缺損修復材料市場規模達到了39.3億人民幣,預計到2024年將增至100億元。
近年來,老齡化不僅是全社會的高頻率熱詞,還引發了諸多產業發展熱潮。骨科對生物材料的需求量最大,約占據整個市場份額的38%。老齡化帶來了大量骨科患者,擴大了骨科疾病的治療需求。在中國,每年有超過六百萬人因意外事故或是骨科疾病導致骨功能喪失。然而,實際上只有約一百三十萬病例每年能得到骨缺損修復材料的治療,顯示出對此類產品的需求非常強烈。
據預測,到2020年,我國骨修復材料行業的市場規??蛇_55.3億元人民幣,并且這一數值預計會在2023年進一步增長至96.9億元人民幣,反映出市場的巨大需求正在推動新產品的發展。但在實際應用中,臨床提出了更進一步的需求。
臨床應用多樣化:骨修復材料產業大有可為
首先,臨床骨缺損形態多樣,骨填充物需滿足可塑性,植入人體前和手術過程中可反復調整材料形態,才能最大限度匹配缺損部位。
其次,骨缺損部位可能伴有出血、或需在液體環境下開展修復手術,考慮到產品在人體內的穩定性,要能夠抵抗液體沖刷。骨填充材料被液體沖散會出現多個問題:
一:骨缺損部位剩余填充材料不足,影響成骨再生;
二:被沖走的材料可能會到達非骨組織,例如皮膚、肌肉處,醫生需要對其進行清洗,不僅延長了手術時間、增加患者暴露感染風險,清洗不到位還可能出現異位成骨。
其三:骨填充材料在人體內的降解再生效率會影響到最終的治療效果。在骨修復領域,有骨傳導和骨誘導兩種不同的機理,骨傳導屬于“南水北調”、骨頭從一側長到另一側;骨誘導屬于“無中生有”,在非骨環境下誘導機體生出骨組織。
以立心科學為例,其獲得了全球首個同時滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導再生的人工骨獲FDA 510(K)批準上市,填補全球產品空白。
據悉,目前國內骨填充物包括,包括骨科用人工骨、口腔用人工骨等產品。據悉,目前FDA批準的骨填充物超過400個,而國內發證的產品僅在50個以內,但都無法滿足可塑形、抗液相潰散和高效骨誘導再生的全球空白需求。
現階段,國內外參與企業的產品多以天然骨或無機、不可降解類人工骨為主,極少有能夠實現誘導骨生長的人工骨材料。而立心科學的以聚乳酸(polylactic acid,PLA)為代表的高分子降解材料的全球首個同時滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導再生的人工骨率先獲FDA 510(K)批準上市,填補全球產品空白。
簡而言之,骨修復材料行業有著廣闊的發展前景。隨著科技進步和人們對健康意識的提高,骨修復材料的應用范圍將進一步拓寬。也催生了更多運動醫學、口腔科、整形外科的需求。
據悉,2015年至2020年我國骨科植入物、運動醫學、口腔植入物、注射類醫美的復合年均增長率達均超過15%,細分市場規??偤徒|。此外,老齡化社會的到來也將帶動骨修復材料的需求增加。
在技術層面上,研究人員正在積極探索新型骨修復材料,如生物活性玻璃、納米復合材料等,以求提供更好的治療效果和更低的副作用。同時,隨著3D打印技術的發展,個性化定制的骨修復材料將成為可能,這將進一步推動行業的創新發展??傮w來看,骨修復材料行業將持續保持穩定增長態勢,并有望在未來實現更大的突破。
來源:CCME眾智醫材