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Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準其透析機---Quanta上市，這是FDA批準第一款也是唯一一款允許終末期腎病（ESRD）患者在家進行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析機。

高管評價

“FDA批準體現(xiàn)了Quanta Dialysis Technologies團隊的辛勤工作和決心。我們在新冠肺炎最嚴重的時候招募并執(zhí)行了這項關鍵試驗，現(xiàn)在已經(jīng)獲得了FDA的批準，其他產品很少獲得。隨著美國繼續(xù)向基于價值的護理模式發(fā)展，慢性病患者的重點是最大限度地減少并發(fā)癥和復發(fā)。我們的產品旨在幫助這些患者無縫過渡到家中，并盡可能長時間地留在家中。我們目前正在計劃與那些首先成功將Quanta應用于急性和亞急性環(huán)境的客戶一起推出我們的家庭產品。”

---Alejandro Galindo  Quanta Dialysis Technologies首席執(zhí)行官

“許多患者更喜歡家庭血液透析的靈活性——時間安排靈活，無需通勤，而且治療頻率越高，他們感覺越好，需要的藥物就越少。將治療擴展到臨床醫(yī)生、倡導團體、醫(yī)療服務提供者和患者經(jīng)常向我們詢問家庭的問題。作為一家企業(yè)，我們的主要承諾之一是讓腎臟護理變得更容易獲得，并且憑借易于訓練、易于維護的設備，可適應高流量 HD 處方，Quanta 有望成為腎臟護理的最佳選擇家。”

---Paul Komenda  Quanta Dialysis Technologies首席醫(yī)療官

透析是一種維持生命的治療方法，成為維持腎衰竭患者生命希望。但目前市面上的血透設備都是基于過時的護理模式，在過去 30 年里幾乎沒有什么變化，透析時需要大量的時間、笨重的設備以及對患者和提供者的嚴格要求。

這不僅讓患者不滿意，同時也讓護理者不滿意。Quanta Dialysis Technologies基于臨床需求，開發(fā)出家用便攜的透析設備Quanta，用于改變傳統(tǒng)血透護理。

根據(jù)Quanta Dialysis Technologies介紹其IDE臨床研究顯示Quanta超高安全性和有效性。并且在臨床研究結束后，超過90%患者繼續(xù)選擇使用Quanta。

Quanta

Quanta是第一個也是唯一一個獲FDA批準的高透析流量的透析設備，其能夠進行間歇性血液透析（IHD）、持續(xù)低效透析（SLED）和CRRT（CVVHD和SCUF），而不需要任何袋子。為了滿足家用，Quanta被設計成為小巧型，其重量僅有0.9斤。

Quanta優(yōu)勢

個性化、高流量

Quanta是唯一能夠提供500mL/min高透析流量的便攜式血液透析設備。同時為了滿足患者個性化需要，還能提供低流量的透析。Quanta能夠為患者持續(xù)提供長達24小時透析。

低交叉感染的風險

采用一次性透析盒子，每次透析后無需消毒，從而減少消毒劑等殘留，并且避免交叉污染的風險。

易于使用

Quanta簡單、直觀的設計，使用者經(jīng)過4.5小時內培訓就能輕松上手，從而實減輕了醫(yī)護人員的負擔，同時增加了患者的可用性。

遠程

Quanta采用引導式觸摸屏顯示器（可輕松理解患者數(shù)據(jù)）到有助于遠程故障排除和24 小時遠程監(jiān)控功能。

Quanta Dialysis Technologies

Quanta Dialysis Technologies是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公，其致力于通過Quanta為每位患者在各種環(huán)境下提供高質量且經(jīng)濟高效的透析服務，Quanta是第一個也是唯一一個獲得 FDA批準的設備，無需任何操作即可執(zhí)行 IHD、SLED 和 CRRT（CVVHD 和 SCUF）。