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在臨床+市場+資本三重因素作用下,一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化,Veloxion是世界上第一臺也是唯一一臺一次性電切鏡,其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。
2021/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性腹腔鏡全球領(lǐng)導(dǎo)者Xenocor宣布FDA批準(zhǔn)其5mm的一次性腹腔鏡---Saberscope上市,成為全球第一款獲批上市的5mm一次性腹腔鏡。第一款標(biāo)準(zhǔn)10mm一一次性腹腔鏡也是Saberscope,2020年被FDA批準(zhǔn)上市。
2022/10/06 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現(xiàn)象呢?其它國家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了防止微生物進(jìn)入一次性使用輸液器中對患者造成感染風(fēng)險(xiǎn),一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。
2023/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
aScope Gastro是一次性胃鏡,和傳統(tǒng)胃鏡相比具有始終如一品質(zhì)保證(無多次使用造成產(chǎn)品質(zhì)量下降),并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文是以一個(gè)生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角,對一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識做一總結(jié)性探討
2020/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于可能接觸高濃度鋁,Eight Medical國際 公司召回了 再循環(huán)器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致重傷或死亡。 召回產(chǎn)
2021/08/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
浙江一益醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,用于在面部真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Zsquare的光纖內(nèi)鏡與傳統(tǒng)的重復(fù)光纖內(nèi)鏡是不一樣,Zsquare采用是其獨(dú)有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性內(nèi)窺鏡Zsquare ENT-Flex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2022/07/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享