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  • HAV:可再生人工血管即將向FDA提交注冊

    Humacyte宣布完成可再生人工血管---HAV的2/3期血管創傷臨床研究(V005),本項研究結果將作為注冊資料向FDA提交生物制品許可證申請(BLA),預計在今年第四季度提交注冊。

    2023/08/01 更新 分類:科研開發 分享

  • SYMVESS:首款生物型可再生人工血管開啟商業化

    Humacyte宣布正式啟動生物型可再生人工血管Symvess商業化。Symvess用于在需要緊急血運重建以避免即將發生的肢體損失以及自體靜脈移植不可行時,作為成人肢體動脈損傷的血管。

    2025/03/01 更新 分類:科研開發 分享

  • Dissolve AV:首款獲NMPA批準高壓刻痕藥物球囊

    鼎科宣布其產品Dissolve AV獲得NMPA批準,適用于血液透析通路的經皮腔內血管成形術,自體或人工動靜脈透析通路狹窄病變的PTA術治療。

    2023/07/24 更新 分類:科研開發 分享

  • 【醫械評審】人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產品注冊單元應如何劃分?

    人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產品注冊單元應如何劃分?

    2019/02/28 更新 分類:法規標準 分享

  • 同軸打印小直徑人工血管方面取得重要進展

    臨床上血管阻塞以及動、靜脈分流等對人工血管需求量極大,自體移植是血管修復和置換的黃金標準,但其來源與長期的通暢性使自體移植受到了限制。直徑大于5 mm的人工血管在臨床上已成熟應用,但小直徑人工血管的臨床應用仍是巨大挑戰,主要在于合成材料與血管順應性不匹配、抗凝血不足,會導致的吻合口內膜增生以及再阻塞問題。因此,制備滿足移植部位各方面需求的小

    2022/12/14 更新 分類:科研開發 分享

  • 《Biofabrication》:下一代“人工血管”的設計與制造

    近日,來自法國波爾多大學的Nicolas L’Heureux教授團隊進行了編織參數對生物組織工程血管移植物性能影響的相關研究。

    2023/12/17 更新 分類:科研開發 分享

  • 人工心臟、人工腎、人工肝、人工肺與人工角膜的技術特點

    本篇內容展開介紹了由于器官供體短缺而進行的替代療法探索,簡要介紹了目前比較成熟的心室輔助裝置、血液透析人工腎、EMCO,人工眼角膜的相關的已上市產品。

    2023/06/07 更新 分類:科研開發 分享

  • 2021年全球排名前十的心臟疾病醫療器械初創公司在開發哪些產品

    據《中國心血管病報告2018》調查數據,中國約有心血管疾病患者2.9億,我國心臟及大血管介入市場規模超600億元,其中細分產品包括人工瓣膜、起搏器、導管球囊、血管支架等。由于此行業進入壁壘高,不少產品仍處于國外壟斷狀態,國際巨頭企業包括雅培、美敦力以及庫克等。為了整體把握此賽道的市場競爭格局和未來技術發展方向。本文根據目前公布的融資金額,對國內外的

    2021/01/15 更新 分類:行業研究 分享

  • 促進血管移植物的原位內皮化與長期管腔通暢的挑戰和策略

    人工血管移植物作為血管疾病的重要治療方式而受到廣泛關注,然而,小直徑(<4 mm)的血管移植物存在血栓形成和內膜增生(IH)的高風險。本文總結了血管移植物中維持管腔長期通暢性面臨的挑戰,討論了促血管祖細胞(EPC)以及內皮細胞(EC)的募集、粘附、增殖和激活方法,以及免疫調節策略,并對其研究前景進行了展望。

    2021/03/08 更新 分類:科研開發 分享

  • 西門子醫療新型人工智能心血管超聲系統獲得FDA批準

    近日,西門子醫療已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對其Acuson Origin的批準,Acuson Origin是其具有先進人工智能(AI)功能的新型心血管超聲系統。

    2024/08/15 更新 分類:科研開發 分享

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