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新藥開發非臨床研究和臨床研究相互關聯，密不可分，非臨床研究的主要目的也是為了支持臨床研究的正常開展。其中一個重要作用就是臨床起始劑量的計算。
2023/10/22 更新 分類：科研開發 分享
MABEL法計算TCE起始劑量的六個核心變量：1）靶細胞來源和靶點表達水平；2）效應細胞來源；3）效靶比（E:T ratio）；4）孵育時間；5）試驗終點選擇；6）ECx.
2025/03/20 更新 分類：科研開發 分享
如果凍干粉制劑日服4mg/天。那么原料藥的起始物料雜質限度該如何制定?
2024/08/12 更新 分類：科研開發 分享
寡核苷酸類藥物應該以哪種路徑計算呢？
2024/11/11 更新 分類：科研開發 分享
來自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一眾科學家從工業界視角分享了CAR-T臨床藥理學研究最佳實踐，稍作分享。
2025/01/20 更新 分類：科研開發 分享
本文匯總了原料藥中起始物料指認答疑。
2024/07/23 更新 分類：科研開發 分享
單劑量和多劑量體內生物利用度或生物等效性研究指南
2022/01/28 更新 分類：科研開發 分享
本文探討了新型抗癌藥物劑量選擇的當前挑戰和未來前景，并提供了相關的改進建議。
2024/08/27 更新 分類：科研開發 分享
本文就起始物料的質量控制策略進行拋磚引玉，以期對大家起始物料的質量控制策略的制定起到一定的幫助。
2020/01/19 更新 分類：生產品管 分享
本文主要介紹了我國的起始物料選擇和質量控制的基本要求，起始物料的雜質控制，主要考慮因素，檢測項目的選擇依據及限度的確定。
2021/11/08 更新 分類：科研開發 分享
