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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山東省分析測試中心

檢測項：粗細度檢測樣品：糧食、油料標準：糧油檢驗粉類粗細度測定 GB/T 5507-2008

檢測項：粗細度檢測樣品：糧食、油料標準：糧油檢驗粉類粗細度測定 GB/T 5507-2008

檢測項：黃曲霉毒素B1 檢測樣品：飼料標準：飼料中黃曲霉毒素B1的測定　酶聯免疫吸附法 GB/T17480-2008

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中化化工科學技術研究總院分析測試中心

檢測項：細度檢測樣品：涂料標準：涂料細度測定法 GB 1724-1979

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唐山出入境檢驗檢疫局陶瓷實驗室

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檢測項：進水閥進水流量檢測樣品：便器水箱配件標準：便器水箱配件JC 987-2005

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山東非金屬材料研究所

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中國特種設備檢測研究院

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佛山市陶瓷研究所檢測有限公司

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檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：水產品標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法） DB31/T337-2005

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檢測項：黃曲霉毒素檢測樣品：食品標準：食品中黃曲霉毒素的測定免疫親和層析凈化高效液相色譜法和熒光光度法GB/T 18979-2003

檢測項：藍舌病檢測樣品：動物檢疫標準：藍舌病瓊脂免疫擴散試驗操作規程 SN/T1165.2-2002

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