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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應(yīng)蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)模塊、檢測模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學(xué)比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1 . GB/T 191 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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華立儀表集團(tuán)股份有限公司測試中心

檢測項(xiàng)：計(jì)度器機(jī)械負(fù)載影響檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項(xiàng)：靜電放電抗擾度試驗(yàn) 檢測樣品：靜止式無功電度表(2級和3級) 標(biāo)準(zhǔn)：交流電測量設(shè)備特殊要求第23部分：靜止式無功電能表（2級和3級） GB/T 17215.323-2008 (IEC 62053-23:2003) 交流電測量設(shè)備通用要求、試驗(yàn)和試驗(yàn)條件第11部分：測量設(shè)備

檢測項(xiàng)：靜電放電抗擾度試驗(yàn) 檢測樣品：靜止式無功電度表(2級和3級) 標(biāo)準(zhǔn)：交流電測量設(shè)備特殊要求第23部分：靜止式無功電能表（2級和3級） GB/T 17215.323-2008 (IEC 62053-23:2003) 交流電測量設(shè)備通用要求、試驗(yàn)和試驗(yàn)條件第11部分：測量設(shè)備

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中國電子科技集團(tuán)公司第三十六研究所計(jì)量測試中心

檢測項(xiàng)：輸出功率平坦度檢測樣品：干擾激勵器標(biāo)準(zhǔn)：GJB 3093-1997 通信干擾激勵器通用規(guī)范

檢測項(xiàng)：輸出功率檢測樣品：干擾激勵器標(biāo)準(zhǔn)：GJB 3093-1997 通信干擾激勵器通用規(guī)范

檢測項(xiàng)：諧波輸出檢測樣品：干擾激勵器標(biāo)準(zhǔn)：GJB 3093-1997 通信干擾激勵器通用規(guī)范

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省嘉興市更多相關(guān)信息>>

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廣東省江門市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測所檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：大便器沖洗閥標(biāo)準(zhǔn)：大便器沖洗閥 QB/T 3649-1999

檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：陶瓷烹調(diào)器標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測方法 GB 8058-2003

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：便器水箱配件標(biāo)準(zhǔn)：便器水箱配件 JC 987-2005

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云南天正檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：容量分析檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：僅用火焰原子化器及石墨爐原子化器

檢測項(xiàng)：噴射速率檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：僅用火焰原子化器及石墨爐原子化器

檢測項(xiàng)：干燥失重檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：僅用火焰原子化器及石墨爐原子化器

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑(盒) 標(biāo)準(zhǔn)：甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YZB/ HZ HCS－2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑(盒) 標(biāo)準(zhǔn)：CEA定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YZB/HZ HCS009-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑(盒) 標(biāo)準(zhǔn)：ROS-男性生殖健康氧化應(yīng)激檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YZB/浙S012-2010

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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：濁度免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：LPIA-NV7全自動乳膠濁度法免疫分析儀 YZB/JAP 2607-40-2004

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 YZB/USA 0307-2003

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：全自動發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動發(fā)光免疫分析儀　　　YY /T 1155-2009

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：《全自動免疫分析系統(tǒng)》 YZB/GEM 020-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》 YY/T 1174-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：《全自動發(fā)光免疫分析儀》 YY/T 1155-2009

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動發(fā)光免疫分析儀YY/T 1155-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動發(fā)光免疫分析儀YY/T 1155-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動發(fā)光免疫分析儀YY/T 1155-2009

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韶關(guān)市職業(yè)病防治院(韶關(guān)市職業(yè)衛(wèi)生檢測中心)

檢測項(xiàng)：放射免疫分析試劑α、β、γ射線檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)和使用放射免疫分析試劑(盒)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) GBZ136-2002

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀YY/T 1174-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動發(fā)光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動發(fā)光免疫分析儀YY/T 1155-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：酶聯(lián)免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動酶聯(lián)免疫分析儀YZB/AUS 001-2013

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