天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

百特Baxter召回帶有主藥物庫（第 8 版）的 SIGMA Spectrum 輸液泵和帶有 Dose IQ 安全軟件（第9版）的Spectrum IQ輸液系統，因為存在不會對重復的上游阻塞事件發出警報的風險

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。

召回產品

帶主藥物庫的百特 SIGMA Spectrum 輸液泵（第 8 版）

產品編號：35700BAX2

帶有 Dose IQ 安全軟件的 Spectrum IQ 輸液系統（第 9 版）

產品編號：3570009

分發日期：2015 年 2 月 5 日至今

在美國召回的設備：277,450

公司發起日期：2021 年 12 月 29 日

設備使用

帶有主藥物庫（第 8 版）的 SIGMA Spectrum 輸液泵和帶有 Dose IQ 安全軟件（第 9 版）的 Spectrum IQ 輸液系統是軟件控制的輸液泵，可輸送受控量的液體，例如藥物、血液和血液制品，以及其他需要的患者治療。流體通過設置在患者靜脈中的輸液管或通過其他暢通的給藥途徑提供。這些設備用于醫院和其他醫療機構。

召回原因

Baxter Healthcare 正在召回帶有主藥物庫（第 8 版）的 SIGMA Spectrum 輸液泵和帶有 Dose IQ 安全軟件（第 9 版）的 Spectrum IQ 輸液系統，因為存在不會對重復的上游阻塞事件發出警報的風險。在上游閉塞警報之后，如果在重新開始輸液之前未能完全解決任何上游閉塞，可能會導致泵無法按預期重新警報。泵在用戶確認上游閉塞警報后調整閉塞檢測；對于該輸液的剩余部分，上游閉塞警報將不會根據其基線設置發出警報。如果在重新開始輸液之前阻塞沒有完全解決，泵可能不會像預期的那樣重新報警，并且可能看起來正在正常輸液，但輸液可能低于編程速率或根本不輸液。治療中斷（由于完全閉塞）和/或輸液不足（由于部分閉塞）可能會對患者造成傷害。

使用受影響的產品可能會導致嚴重的不良事件，包括死亡。

五年來，百特已收到 51 起重傷報告和 3 起患者死亡報告，可能與此問題有關。