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嘉峪檢測網 2023-07-17 18:56
國家藥監局消息，經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。具體信息如下：
49批次不符合規定藥品名單
| 藥品名稱 | 標示藥品生產企業 | 批號 | 規格 | 檢驗依據 | 不符合規定項目 |
| 復方鋅布顆粒劑 | 河北金牛原大藥業科技有限公司 | 4220802 | 葡萄糖酸鋅0.1克,布洛芬0.15克,馬來酸氯苯那敏2毫克 | 《中華人民共和國衛生部藥品標準》新藥轉正標準第七冊WS1-（X-092）-95Z | [含量測定]（葡萄糖酸鋅） |
| 碳酸鈣D3顆粒 | 北京振東朗迪制藥有限公司 | 20220506 | 每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位) | 國家食品藥品監督管理局標準YBH08332009 | [含量測定]（維生素D3） |
| 20220515 | |||||
| 20220602 | |||||
| 山西振東制藥股份有限公司 | W20211118 | 每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位) | 國家食品藥品監督管理局標準YBH08332009 | [含量測定]（維生素D3） | |
| W20220103 | |||||
| W20220117 | |||||
| W20220204 | |||||
| W20220307 | |||||
| W20220408 | |||||
| W20220611 | |||||
| W20220620 | |||||
| W20220621 | |||||
| 碳酸鈣D3顆粒 | 山西振東制藥股份有限公司 | W202110145 | 每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位) | 國家食品藥品監督管理局標準YBH08332009 | [含量測定]（維生素D3） |
| W20220157 | |||||
| W20220241 | |||||
| W20220479 | |||||
| W20220432 | |||||
| W20220464 | |||||
| W20220580 | |||||
| W202205145 | |||||
| W20220654 | |||||
| W20220664 | |||||
| W20220666 | |||||
| 山西振東制藥股份有限公司 | W20210203 | ||||
| 碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ） | 山西振東制藥股份有限公司 | W20220815 | 每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位) | 國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-033-2021 | [含量測定]（維生素D3） |
| W20220816 | |||||
| W202207183 | 每袋含鈣0.5克與維生素D35微克(200國際單位) | ||||
| W202210150 | |||||
| W20220907 | |||||
| W20221075 | |||||
| W202210123 | |||||
| 碳酸鈣D3片（Ⅱ） | 山西振東制藥股份有限公司 | W20220932 | 每片含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位) | 國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-032-2021 | [含量測定]（維生素D3） |
| 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春新安藥業有限公司 | 20220502 | 25mg | 《中華人民共和國藥典》2020年版二部 | [檢查]（緩沖液中溶出量） |
| 左卡尼汀口服溶液 | 山東益康藥業股份有限公司 | 2302061 | 10ml:1g | 國家藥品監督管理局標準YBH00762020及藥品注冊補充申請備案（山東省藥品監督管理局魯備202000961） | [檢查]（苯甲酸鈉） |
| 傷科跌打片 | 安徽永生堂藥業有限責任公司 | 201105 | 每片重0.3克 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ04662009 | [檢查]（重量差異） |
| 麝香鎮痛膏 | 湖南金壽制藥有限公司 | 20221003 | 7厘米×10厘米 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | [檢查]（黏附力測定） |
| 20221101 | |||||
| 丹參配方顆粒 | 禹州市天源藥業有限公司 | 221001 | 每1g配方顆粒相當于飲片2g | 國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021035 | [含量測定] |
| 221002 | |||||
| 221003 | |||||
| 地骨皮 | 瀘州百草堂中藥飲片有限公司 | 220104-1 | / | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | [檢查]（總灰分） |
| 四川自強中藥有限公司 | 221001 | / | |||
| 江西和碩藥業有限公司 | 221201 | / | [檢查]（水分） | ||
| 防己 | 江西信健藥業有限公司 | 2208194 | / | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | [檢查]（水分） |
| 女貞子 | 安國潤德藥業有限公司 | C22120210 | / | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | [檢查]（水分） |
| 河北潤華藥業有限公司 | 2209001 | / | |||
| 九洲恒源(安國)藥業有限公司 | 220201 | / | |||
| 四川同創康能藥業有限公司 | 220801 | / |
來源：國家藥監局
