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【問】產品注冊時尚無國家標準品發布，在產品后續變更注冊時是否必須符合適用的國家標準品？

【答】如在申請產品注冊時尚無適用的國家標準品，在獲批后適用的國家標準品發布，注冊人應當及時通過變更注冊提交產品符合國家標準品的檢驗報告。如在完成符合國家標準品變更申請之前產品申請其他變更，可對國家標準品的適用情況出具說明，并在延續注冊前完成符合國家標準品的變更注冊。