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【創新醫械】新型介入心臟泵獲8.7億融資

嘉峪檢測網        2025-03-27 08:42

Supira Medical宣布完成1.2億美元超額E輪融資,本輪融資由Novo Holdings和卡塔爾投資局(QIA)領投,兩家未公開的戰略投資者,以及Cormorant Asset Management、The Capital Partnership(TCP)、415 Capital、AMED Ventures、PA MedTech VC和Unorthodox Ventures跟投。

本輪融資主要用于其核心產品Supira pVAD臨床研究(包括高風險經皮冠狀動脈介入治療(HRPCI)和心源性休克(CS))。

 

投資人評價

 

新一代心室支持設備在促進心肌恢復、改善HRPCI和CS患者外周器官灌注方面存在巨大未滿足需求。Supira團隊已建立扎實的臨床基礎,有望在其創新的低剖面高流量技術平臺上實現心衰介入治療的雙重突破,我們對該療法接近市場化充滿信心。"

---Christopher Shen  Novo Holdings美國區合伙人

 

高管評價

 

"我們感謝現有投資者的持續信任,并榮幸迎來新的世界級投資機構加入。此次大規模融資印證了團隊的重大進展,我們期待通過改善HRPCI和心源性休克患者的臨床結果創造重要價值。"

 

---Nitin Salunke  Supira Medical總裁兼首席執行官

 

介入心臟泵是一個快速增長領域,自從強生收購166億美元Abiomed后,這個細分領域就開啟井噴模式,國內外涌現出很多創新公司和創新產品。例如Magenta Medical、Second Heart Assist、Procyrion、豐凱利醫療、心擎等等。這些企業產品各有各的特點,讓整個介入心臟泵變得豐富。

 

不過目前介入心臟泵領域基本上屬于強生一家獨大,大部分參與者產品都在臨床研究中,上市還需要一段時間。不過這個市場非常大且增長很快,去年強生(Abiomed)銷售額達到14.96億美元,同比+14.5%。強生銷售都來自于老一代介入心臟泵。

 

新一代介入心臟泵目前大家都處于同一起跑線(臨床研究中),相對于而言強生依舊領先競爭一兩年時間。海外新一代介入心臟泵代表產品有強生的Impella ECP、Magenta Medical的Elevate以及Supira Medical的Supira pVAD。未來美國市場主要競爭也是圍繞三者展開。

 

Supira pVAD已經獲得FDA“突破性設備稱號”,同時也啟動在美國臨床研究(去年完成EFS臨床入組)。

 

Supira pVAD

 

Supira pVAD是一款新型介入心臟泵,其在設計上融入很多創新元素:

 

小Profile設計(10Fr)

 

實現單ProGlide縫合器閉合

 

顯著降低血管并發癥風險

 

自膨脹主動脈葉輪 + 柔性插管(可擴展至22Fr)

 

增強系統穩定性,降低溶血風險

 

高流量(5.5升/分鐘)

 

HR-PCI與心源性休克(CS)一體化治療平臺

 

快速交換( 0.018英寸快速交換(RX)輸送系統)

 

優化輸送性能設計

 

集成主動脈及左心室壓力傳感器

 

HR-PCI術中實時"解耦"(輔助效果)反饋

 

以下是Supira pVAD與強生和Magenta Medical的產品對比(這兩款產品是目前介入泵代表)

 

Supira Medical

 

Supira Medical是一家由Shifamed孵化創新醫療器械公司,專注于開發下一代pVAD,用于接受介入手術和經歷心源性休克的高風險患者。

 

 

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來源:MedTF

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