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嘉峪檢測網 2025-04-12 10:10
雅培在介入放射學會（SIR）年會上公布JETi注冊研究數據顯示，JETi在下肢深靜脈血栓（DVT）清除中展現出卓越性能，其安全性和有效性均超過預設閾值。
本項研究是一項前瞻性、單臂、全受試者、真實世界靜脈注冊研究，共納入來自全球14個中心的116例髂股靜脈DVT患者。主要有效性終點通過核心實驗室改良Marder評分進行判定，即所有主要及輔助治療后，目標血管從基線至最終靜脈造影顯示≥75%血栓減少的比例。安全性評估則基于臨床事件委員會裁定，統計術后30天內與JETi相關的主要不良事件復合發生率，包括死亡、癥狀性肺栓塞（PE）、大出血及治療血管再血栓形成。
研究隊列平均年齡56.6歲，女性占50%。該人群既往DVT（21.6%）和PE（19.8%）發生率較高，同時合并高脂血癥、糖尿病和高血壓等基礎疾病。74.1%患者癥狀出現≤14天，16.4%為>14天但≤42天，9.5%超過42天。
具體研究數據
整體手術時間為124.5分鐘，其中JETi設備使用時間僅23.5分鐘。
72.4%患者單次治療即完成血栓清除。輔助治療方面，83.6%患者接受球囊治療，55.2%植入支架。值得注意的是，僅2例患者需使用JETi HyperPulse（雅培）溶栓導管，13.8%患者接受手動推注溶栓，25.9%行導管定向溶栓治療（其中4.3%在JETi治療前實施，21.6%在術后進行）。
有效性結果顯示，通過改良Marder評分，84.5%的治療肢體實現至少75%的血栓清除，顯著超越64%的預設目標。
安全性方面，主要不良事件發生率僅為1.7%，包括癥狀性PE和治療血管再血栓形成。
術后30天隨訪顯示，患者Villalta血栓后綜合征（PTS）評分、腿部疼痛及生活質量均顯著改善。特別值得關注的是，盡管基線時患者普遍存在中度至極重度疼痛，但81%患者在隨訪時報告疼痛程度已降至無痛或輕度。
通過研究數據可知，本項研究不僅達到預設的效-安終點，更在臨床和患者報告結局方面展現出顯著改善。本項研究的術后隨訪一年研究數據也很快將公布，屆時將為這些數據提供更詳實的長期佐證。
JETi
Walk Vascular擁有兩款JETi外周血栓機械除栓系統，分別為JETi和JETi AIO（為JETi升級版），它們都是用于分解和去除外周血管中的血栓，同時降低血塊脫落的風險，從而減少血流量并導致患者嚴重并發癥。
JETi通過導管遠端的鹽水噴射在不傷害周圍血細胞的情況下分解每個血栓塊，然后通過真空泵吸出被破壞的血栓，以防止它們造成進一步的阻塞。平均而言，整個手術只需要一個多小時。
JETi系列JETi 導管、Clot Detect和HyperPulse三部分構成。
JETi 導管
鹽水噴射位于導管口內，以確保血栓在被鹽水噴射之前能夠被牢固地固定在導管內，從而降低血塊脫落風險。
Clot Detect（真空泵）
先進的血塊感應，可傳達流量反饋以提醒醫生導管已經與血栓接觸。提高手術效率并減少失血。
HyperPulse
鹽水噴射控制系統。
JETi優勢
通用性：靜脈和動脈外周血管都使用
一次快速治療深靜脈血栓
減少ICU 溶栓劑的需求
降低溶血或血塊脫落風險
能夠兼容6Fr、 8Fr 導管鞘
雅培
雅培是一家全球醫療保健領導者，幫助人們在生活的各個階段都過得更充實。雅培的生命改變技術組合涵蓋醫療保健領域，在診斷、醫療設備、營養品和品牌仿制藥領域擁有領先的業務和產品。
來源：MedTF
