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隨著《一次性使用衛生用品衛生要求》（GB 15979—2024）新標準的發布，行業面臨新的挑戰與機遇。
2024/07/22 更新 分類：法規標準 分享
近日，上海器審發布《一次性使用血管內導管鞘注冊審評指南》。
2024/07/23 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了如何一次性通過醫療器械標準測試如何一次性通過。
2024/08/27 更新 分類：科研開發 分享
8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經內鏡系統已獲得FDA 510k批準。
2024/08/28 更新 分類：科研開發 分享
本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。
2024/09/19 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）》.
2024/09/30 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用鼻鏡注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇藥監局批準了南京康友醫療科技有限公司研發的一次性穿刺套件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/06 更新 分類：科研開發 分享
