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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用眼科手術(shù)刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州百利醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用手術(shù)衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了一次性無菌導(dǎo)尿管的風(fēng)險、檢測要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2020/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)
2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了一次性使用聚氯乙烯鼻飼管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。
2021/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。
2021/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo)，生產(chǎn)環(huán)境采樣與測試方法及產(chǎn)品的微生物檢測方法。
2021/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
