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Ambu宣布其一次性使用結腸鏡解決方案aScope Colon和內窺鏡系統 aBox 2 獲得FDA批準上市。
2023/09/25 更新 分類：科研開發 分享
本文從監管角度對一次性使用側孔鈍針的風險管理控制進行分析總結。
2023/11/23 更新 分類：法規標準 分享
波士頓科學宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網籃[1]在中國內地正式獲得國家藥品監督管理局批準。
2023/12/15 更新 分類：科研開發 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術，這也是全球首例通過一次性血管內鏡進行首例經血管內鏡治療中風患者。
2024/01/26 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用輸氧面罩產品注冊審查指導原則》.
2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享
一次性使用輸氧面罩產品用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內的通道。
2024/06/18 更新 分類：科研開發 分享
隨著《一次性使用衛生用品衛生要求》（GB 15979—2024）新標準的發布，行業面臨新的挑戰與機遇。
2024/07/22 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了如何一次性通過醫療器械標準測試如何一次性通過。
2024/08/27 更新 分類：科研開發 分享
8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經內鏡系統已獲得FDA 510k批準。
2024/08/28 更新 分類：科研開發 分享
