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本文主要介紹了生物相容性評價的主要目標，生物相容性評價方式及生物相容性評價歷史和趨勢。
2022/03/13 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，FDA發布有關醫療器械生物相容性化學表征評估的指南草案。
2024/09/20 更新 分類：法規標準 分享
近期，FDA發布了醫療器械生物相容性評價的化學分析指南草案，描述了用于醫療器械生物相容性評估的化學分析的推薦方法。
2024/09/24 更新 分類：法規標準 分享
ISO 18562系列標準“醫療領域中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發布生效。
2018/11/15 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了醫用呼吸氣路的生物相容性評估要求與測試內容。
2023/05/31 更新 分類：法規標準 分享
與所有醫療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫療器械也需要進行生物相容性評估。
2024/09/04 更新 分類：科研開發 分享
ISO 18562系列標準“醫療應用中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發布生效，規定了醫療器械的氣體通路進行生物相容性評價的要求和具體細節。
2024/08/07 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了ISO 18562 的來歷，ISO 18562 系列標準的適用范圍及氣路類醫療器械生物相容性評估的一般原則等內容。
2023/06/20 更新 分類：科研開發 分享
當地時間4月16日，FDA發布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，改數據集旨在幫助化學實驗室確保用于評估醫療器械生物相容性的化學表征方法的穩健性。
2024/04/17 更新 分類：科研開發 分享
2024年9月20日，FDA重磅發布了醫療器械化學表征指南草案“Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices”。
2024/09/25 更新 分類：法規標準 分享
