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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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澳實分析檢測（上海）有限公司北京分公司

檢測項：渾濁度檢測樣品：飲用水標準：散射法-福爾馬肼標準生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4-2006/2.1

檢測項：硫化物檢測樣品：水和廢水標準：水質硫化物的測定亞甲基藍分光光度法 GB/T 16489-1996

檢測項：氰化物檢測樣品：水和廢水標準：水質氰化物的測定容量法和分光光度法 HJ 484-2009

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新疆維吾爾自治區分析測試研究院

檢測項：濁度檢測樣品：瓶裝飲用水標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T5750.4-2006（2.1散射法-福爾馬肼標準；2.2目視比濁法-福爾馬肼標準）

檢測項：渾濁度檢測樣品：生活飲用水標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T5750.4-2006（2.1散射法-福爾馬肼標準；2.2目視比濁法-福爾馬肼標準）

檢測項：鉀檢測樣品：巖石礦物標準：巖石和礦石分析規程多金屬礦分析規程DZG93-07-十七

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：鉛、鎘含量檢測樣品：電子電氣產品標準：能量散射X熒光光譜儀分析涂層或鈞質底材中鉛含量的測試方法 ASTM F2853-10

檢測項：織物脹破強度檢測樣品：紡織品標準：針織物和彈性機織物接縫強力和擴張度的測定頂破法 FZ/T 01030-1993

檢測項：全部項目檢測樣品：工業、科學和醫療射頻設備標準：一般照明用設備電磁兼容抗擾度要求 GB/T 18595:2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

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湖北中煙工業有限責任公司質量控制檢測分析中心

檢測項：煙氣一氧化碳量檢測樣品：標準：卷煙煙氣氣相中一氧化碳的測定非散射紅外法 GB/T 23356-2009(ISO 8454:1995, MOD)

檢測項：焦油量檢測樣品：卷煙標準：卷煙用常規分析用吸煙機測定總粒相物和焦油 GB/T 19609-2004(ISO 4387: 2000, MOD)

檢測項：箱包裝標識檢測樣品：卷煙標準：卷煙和濾棒物理性能的測定第1部分:：卷煙包裝和標識 GB/T22838.1-2009

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湖南省計量檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：針入度試驗器標準：SY/T5647-1993（2006）針入度試驗器技術條件

檢測項：全部參數檢測樣品：石油產品凝點試驗器標準：SY/T5650-1993(2006) 石油產品凝點試驗器技術條件

檢測項：全部參數檢測樣品：石油產品蒸餾試驗器標準：SY/T5648-1993(2006) 石油產品蒸餾試驗器技術條件

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檢測項：部分參數檢測樣品：撥鏈器標準：自行車撥鏈器 QB/T 1895-1993

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檢測項：白度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗相對白度的儀器評定方法 GB/T 8424.2-2001

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：剃凈度差值的重量定量分析方法檢測樣品：面包片烤器、烤架、電烤爐標準：家用和類似用途電器的安全第2-9部分：烤架、面包片烤器及類似便攜式器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:1993+A1:1998+A2:1999 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2

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檢測項：烤面包腔體（輻射烤面包器）及接觸型烤面包器的用于烤的表面的尺寸和數量檢測樣品：面包片烤器、烤架、電烤爐標準：家用電多士爐及類似產品的性能測量方法 IEC 60442:1998+A1:2003 EN 60442:1998+A1:2003

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檢測項：散射系數檢測樣品：采暖散熱器標準：《聲學表面聲散射特性第1部分：混響室無規入射聲散射系數測量》 GB/T 21228.1-2007/ISO 17497-1:2004

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檢測項：色度檢測樣品：水標準：水和廢水監測分析方法中國環境科學出版社第四版 2002年8月生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標GB/T5750.4—2006

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檢測項：色度檢測樣品：水標準：水和廢水監測分析方法中國環境科學出版社第四版 2002年8月生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標GB/T5750.4—2006

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