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免疫散射濁度分析儀器

簡(jiǎn)介

特定蛋白分析儀，C反應(yīng)蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測(cè)儀，散射比濁分析儀，全自動(dòng)散射比濁分析儀，全自動(dòng)蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

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免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)模塊、檢測(cè)模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測(cè)儀、散射比濁分析儀、全自動(dòng)散射比濁分析儀、全自動(dòng)蛋白分析儀、全自動(dòng)化學(xué)比濁測(cè)定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1 . GB/T 191 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 18268.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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分析實(shí)驗(yàn)室

化學(xué)品分析、高分子材料、涂料有害物質(zhì)分析、材質(zhì)分析等專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

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1、簡(jiǎn)介隨著生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的復(fù)合材料廣泛應(yīng)用于我們的生活。因?yàn)閺?fù)合材料熱穩(wěn)定性好、比強(qiáng)度/比剛度高、抗疲勞性能好等諸多優(yōu)點(diǎn)，故其廣泛應(yīng)用于航空航天、汽車工業(yè)、制造業(yè)及醫(yī)學(xué)等...

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成分分析

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未知物成分分析及配方研制

分析中心提供多個(gè)產(chǎn)品的配方分析，涉及電子、紡織、日化、塑料、橡膠等各個(gè)領(lǐng)域，提供常規(guī)檢測(cè)及定性、定量分析服務(wù)。包含以下幾大類產(chǎn)品： 1. 高分子及高分子材料 2.&nb...

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