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治療呼吸機

簡介

治療呼吸機

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治療呼吸機產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統、報警系統以及控制顯示界面組成，一般配有醫用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內部電源、臺車、機械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設計的自動裝置。

治療呼吸機預期用途：用于對呼吸暫停或呼吸衰竭、依賴于機械通氣的患者進行長時間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設備通氣護理。通常在醫療機構內重癥監護環境中使用，也可在院內轉運時使用。

治療呼吸機品名舉例：治療呼吸機、呼吸機

治療呼吸機管理類別：Ⅲ

治療呼吸機相關指導原則：
1、治療呼吸機注冊技術審查指導原則
2、治療呼吸機臨床評價技術審查指導原則

治療呼吸機相關標準：
1、GB 9706.212-2020 醫用電氣設備第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器第1部分：評價過濾性能的鹽試驗方法
、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器第2部分：非過濾方面
4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸設備圓錐接頭第2部分：螺紋承重接頭
5、YY/T 0671.1-2009 睡眠呼吸暫停治療第1部分：睡眠呼吸暫停治療設備
6、YY 0042-2007 高頻噴射呼吸機

治療呼吸機相關檢測項目：
1 . 環境條件《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
2 . 有關分類的要求《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
3 . 隔離（原標題：絕緣和保護阻抗）《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
4 . 保護接地、功能接地和電位均衡《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
5 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
6 . 電介質強度《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
7 . 電磁兼容性《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
8 . 試驗的通用要求《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
9 . 防火《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
10 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
11 . 供電電源的中斷《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
12 . 分類《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
13 . 工作數據的準確性《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
14 . 危險輸出的防止《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
15 . 不正常的運行和故障狀態《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
16 . 元器件和組件《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
17 . 網電源部分、元器件和布線《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
18 . 結構和布線《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
19 . 識別、標記和文件《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
20 . 氣動動力供應《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
21 . 富氧空氣《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
22 . 液體潑灑《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
23 . 清洗、消毒和滅菌《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
24 . 斷電報警《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
25 . 內部電源《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
26 . 斷電期間的自發呼吸《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
27 . 誤操作電源開關《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
28 . 報警類型《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
29 . 報警系統構造《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
30 . 優先級《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
31 . 禁用《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
32 . 報警系統靜音和暫停《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
33 . 報警設置《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
34 . 高級報警信號《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
35 . 中級報警信號《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
36 . 遠程報警信號的兼容性《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
37 . 空氧混合系統中缺失一種氣體《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
38 . 誤調節的防護措施《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
39 . 壓力釋放裝置(最大極限壓力) 《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
40 . 呼吸壓力的測量《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
41 . 可調壓力極限《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
42 . 高壓報警條件《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
43 . 呼氣量測定和低通氣量報警《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
44 . 持續壓力報警條件《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
45 . 儲氣囊和呼吸管路《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
46 . 濕化器和熱濕交換器《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
47 . 血氧飽和儀和二氧化碳監護儀《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
48 . 氧氣監護儀和報警條件《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
49 . 內置監護儀《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
50 . 氣體混合系統《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
51 . 整個VBS的泄漏量《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
52 . 連接—概述《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
53 . 連接處的氣體泄漏《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
54 . 高壓輸入口《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
55 . 醫用氣體供氣系統的連接《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
56 . VBS接口《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
57 . 指示燈《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
58 . 網電源連接器和設備電源輸入插口等《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
59 . 電源軟電線《醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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檢測項：粉塵濃度檢測樣品：工作場所標準：工作場所空氣中粉塵測定第1部分總塵濃度GBZ/T 192.1-2007 工作場所空氣中粉塵測定第2部分呼吸性粉塵濃度 GBZ/T 192.2-2007 電力行業勞動環境監測技術規范第2部分生產性粉塵監測 DL/T

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檢測項：粉塵濃度檢測樣品：作業場所環境標準：GBZ/T192.1-2007工作場所空氣中粉塵濃度測定　第1部分：總粉塵濃度 GBZ/T192.2-2007工作場所空氣中粉塵濃度測定　第2部分：呼吸性粉塵濃度 GBZ/T192.4-2007工作場所空氣中粉塵濃度測定　第4部分：粉塵中游離二氧化硅含量

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檢測項：帶呼吸和排液裝置的隔爆外殼熱試驗檢測樣品：爆炸性環境第2部分：由隔爆外殼“d”保護的設備標準：爆炸性環境第2部分：由隔爆外殼“d”保護的設備 GB3836.2-2010

檢測項：帶呼吸和排液裝置的隔爆外殼內部點燃的不傳爆試驗檢測樣品：爆炸性環境第2部分：由隔爆外殼“d”保護的設備標準：爆炸性環境第2部分：由隔爆外殼“d”保護的設備 GB3836.2-2010

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檢測項：極限溫度壓力循環試驗檢測樣品：全纏繞碳纖維增強金屬內膽氣瓶標準：GB28053-2011《呼吸器用復合氣瓶》 DOT-CFFC：2007《全纏繞碳纖維增強鋁內膽氣瓶基本要求》EN12245-2002《全纏繞復合氣瓶》 ISO11119-2-2002《復合氣

檢測項：槍擊試驗檢測樣品：全纏繞碳纖維增強金屬內膽氣瓶標準：GB28053-2011《呼吸器用復合氣瓶》 DOT-CFFC：2007《全纏繞碳纖維增強鋁內膽氣瓶基本要求》EN12245-2002《全纏繞復合氣瓶》 ISO11119-2-2002《復合氣

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檢測項：粉塵檢測樣品：工作場所標準：工作場所空氣中粉塵測定第1部分：總粉塵濃度 GBZ/T192.1-2007 工作場所空氣中粉塵測定第2部分：呼吸性粉塵濃度GBZ/T192.2-2007 工作場所空氣中粉塵測定第3部分：粉塵分散度

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檢測項：規格尺寸檢測樣品：作業環境標準：GBZ/T192.1-2007 工作場所空氣中粉塵測定第1部分總粉塵濃度 GBZ/T192.2-2007 工作場所空氣中粉塵測定第2部分：呼吸性粉塵濃度 GBZ/T192.3-2007 工作場所空氣中粉塵測定第3部分：粉塵分散度 GBZ/T192.4-2

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檢測項：呼吸性粉塵濃度檢測樣品：工作場所空氣中粉塵標準：《煤礦安全規程》第四編第一章第七百三十九條第七百四十條 2011年《金屬非金屬礦山安全規程》第6.4.1.2條GB/T16423-2006《工業場所有害因素職業接觸限值第一部分：化學有害因素》第4.2條 GBZ2.1-2007《

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