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治療呼吸機最新標準ISO 80601-2-12:2020發布,增加了哪些要求

嘉峪檢測網        2020-05-21 16:54

 

治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12:2020 發布,該標準是治療呼吸機專用要求

 

治療呼吸機新標準主要增加以下章節的內容:

1. 增加了預期使用壽命的補充要求;

2. 將外部氣源要求從外部標記補充要求中獨立出來;

3. 可聽聲能的補充測試中將PEEP設定值由5hPa升至10hPa;

4. 增加應用部件不預期提供患者熱量的要求;

5. 增加生物相容性的要求;

6. 增加其他充氣模式的要求;

7. 增加呼氣末二氧化碳的監控要求;

8. 增加VBS斷開報警要求;

9. 增加呼吸機控制裝置或監視功能連接失敗的要求;

10. 沖擊振動中增加對PEEP和氧氣的監控要求;

11. 氧濃度由之前的90%提升至95%;

12. 增加進氣端過濾器的要求;

13. 增加了MR相關標識。

 

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來源:SGSEEC

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