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飛利浦偉康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)，因?yàn)殡娫磫?wèn)題可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒有警報(bào)的情況下停止

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：飛利浦偉康 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)

產(chǎn)品代碼和序列號(hào)

查看召回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)條目：

• V60 呼吸機(jī)
• V60 Plus 呼吸機(jī)

分發(fā)日期：2009 年 5 月 1 日至 2021 年 12 月 22 日

在美國(guó)召回的設(shè)備：56,671

• V60：49,680
• V60 Plus：6,991

公司發(fā)起日期：2022 年 3 月 10 日； 2022 年 4 月 28 日更新

設(shè)備使用

飛利浦偉康 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)旨在支持患者呼吸。它們用于為可以自行呼吸的成人和兒童提供機(jī)械通氣，例如呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。在醫(yī)療保健專業(yè)人員的指導(dǎo)下，呼吸機(jī)在醫(yī)院或其他機(jī)構(gòu)環(huán)境中使用。

召回原因

飛利浦偉康正在召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)，因?yàn)閮?nèi)部電源波動(dòng)可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒有任何可見或聲音警報(bào)的情況下意外關(guān)閉。電源波動(dòng)導(dǎo)致備用報(bào)警控制器重新啟動(dòng)，這可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在沒有警告的情況下完全關(guān)閉。

受影響的呼吸機(jī)可能會(huì)在有或沒有警報(bào)的情況下停止通氣。這種失敗可能導(dǎo)致患者長(zhǎng)時(shí)間缺氧，這可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果和死亡。

截至 2022 年 4 月 14 日，已有 4 人受傷和 1 人死亡的報(bào)告與使用召回的設(shè)備有關(guān)。