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嘉峪檢測網 2020-04-02 09:31
新冠肆虐,全球呼吸機告急!盡管有很多企業宣布轉產呼吸機,但依然需要面臨很多問題,比如來自監管機構嚴格的管控以及是否會侵犯現有呼吸機專利。在這個時候,美敦力站出來了!它宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸機的設計規范,幫助行業參與者快速評估呼吸機制造方案,以便應對全球內的新冠疫情。
據美國《財富》雜志報道,全球范圍內,對呼吸機的需求量是目前醫療機構擁有量的10倍。因此,一些制造業巨頭也開始響應政府呼吁轉向生產呼吸機,網上甚至還出現了一些DIY呼吸機的開源項目。
呼吸機制造是一個復雜的過程,需要熟練和專業的員工隊伍和嚴格的監管制度來確保患者安全。即便對于專業的醫療設備制造商而言,生產一臺呼吸機也可能要花費多達40天的時間。從零起步的跨界企業可能要花費18個月才能實現量產。相關人士透露“呼吸機和口罩不一樣,口罩在歐美和中國都是一類器械,而呼吸機是三類醫療器械,所以首先要面臨來自監管機構更嚴格的管控;另外,呼吸機還涉及很多專利,這就要面對另一個問題,那就是現有的制造商是否愿意分享他們的專利?”
美敦力宣布公開呼吸機PB 560的完整設計
美敦力近日響應FDA的號召,宣布公開分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸機的設計規范,幫助行業參與者快速評估呼吸機制造方案,應對全球內的新冠肺炎疫情。據了解,本次所公布設計規范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機產品,目前已經在全球35個國家進行了銷售。
對此,美敦力微創療法集團執行副總裁鮑勃·懷特表示:“美敦力意識到了市場上對于作為治療COVID-19感染的救生裝備呼吸機的緊缺,我們知道這場全球危機需要全球應對。在過去的幾周中,我們已經擴大了Puritan Bennett™980呼吸機的生產。通過公開共享PB 560呼吸機的設計信息,我們希望增加呼吸機解決方案的全球生產。”
Puritan Bennett™560(PB 560)的設計規格
PB 560呼吸機是一種緊湊,輕便的便攜式呼吸機,可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環境和家庭中使用,并提供移動呼吸支持。PB 560產品和服務手冊,設計要求文檔,制造文檔以及原理圖現在可在Medtronic.com/openventilator上獲得。美敦力目前已經公布了PB 560的設計規格,不久將提供軟件代碼和其他信息。
來源:Internet