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【問】新版GB9706生效后是否強制要求進行注冊變更

想咨詢下關于GB9706明年五月一號生效后，是否強制要求進行注冊變更？如果受影響產(chǎn)品未完成注冊變更，那么在五月一號之后注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品還能繼續(xù)銷售么？

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十九條：“新的強制性標準實施后，醫(yī)療器械注冊人、備案人應當及時識別產(chǎn)品技術要求和強制性標準的差異，需要進行注冊變更或者備案變更的，應當按照注冊備案管理的規(guī)定辦理相關手續(xù)。”新的強制性標準實施后，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應當符合新的強制性標準。