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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-03-13 16:16
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》，內(nèi)容如下：
2025年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 施夾器 | 國械備20250048號 | Johnson & Johnson MEDICAL GmbH | 2025-02-28 | 有效 |
| 2 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20210339號 | CSM Implant | 2025-02-28 | 變更 |
| 3 | 創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 | 國械備20180944號 | Synthes GmbH | 2025-02-27 | 變更 |
| 4 | CDX-2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20180771號 | Agilent Technologies, Inc. | 2025-02-27 | 變更 |
| 5 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20240141號 | WRP Asia Pacific Sdn Bhd | 2025-02-27 | 變更 |
| 6 | 肩關(guān)節(jié)非滅菌手術(shù)工具 | 國械備20191441號 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 2025-02-27 | 變更 |
| 7 | 細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190043號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2025-02-27 | 變更 |
| 8 | 腰部固定器 | 國械備20250047號 | Bauerfeind AG | 2025-02-27 | 有效 |
| 9 | 外科牽開器 | 國械備20151483號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 10 | 蛋白、多肽提取或純化試劑 | 國械備20161742號 | bioMerieux, SA | 2025-02-27 | 變更 |
| 11 | 蛋白、多肽提取或純化試劑 | 國械備20161743號 | bioMerieux, SA | 2025-02-27 | 變更 |
| 12 | 咬骨鉗 | 國械備20151485號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 13 | 醫(yī)用剪 | 國械備20151360號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 14 | 探針 | 國械備20151362號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 15 | 止血鉗 | 國械備20151357號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 16 | 組織鑷 | 國械備20151484號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 17 | 持針鉗 | 國械備20151359號 | Landanger | 2025-02-27 | 變更 |
| 18 | 樣本保存液 Cytospin Collection Fluid | 國械備20151957號 | Richard-Allan Scientific LLC | 2025-02-26 | 變更 |
| 19 | 頸部固定器 | 國械備20181375號 | Ossur hf | 2025-02-25 | 變更 |
| 20 | 牙科種植導(dǎo)板固定螺絲 | 國械備20220035號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 21 | 牙科手術(shù)導(dǎo)板固定針 | 國械備20170786號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 22 | 塑料圓柱體 | 國械備20190084號 | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 23 | 代型材料 | 國械備20171109號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 24 | 外提升工具盒 | 國械備20161766號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 25 | 骨劈開工具盒-彎 | 國械備20161765號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 26 | 骨劈開工具盒-直 | 國械備20161758號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 27 | 骨鋸保護套 | 國械備20240318號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 28 | 口腔科用CT檢查桿 | 國械備20210601號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 29 | 器械鉗 | 國械備20191274號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 30 | 膜提升水管 | 國械備20210602號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 31 | 口腔科用定位桿 | 國械備20210438號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 32 | 牙科種植材料取出器 | 國械備20191422號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 33 | 根管中器械取出器 | 國械備20170067號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-25 | 變更 |
| 34 | 替代體 | 國械備20181382號 | Elos Medtech Pinol A/S | 2025-02-25 | 變更 |
| 35 | 骨科牽引架 | 國械備20250046號 | 明基三豐醫(yī)療器材股份有限公司 | 2025-02-25 | 有效 |
| 36 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20240049號 | マニー株式會社 | 2025-02-24 | 變更 |
| 37 | 組織鑷 | 國械備20160143號 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 2025-02-24 | 變更 |
| 38 | 呼吸訓(xùn)練器 | 國械備20250045號 | AirPhysio Pty Ltd | 2025-02-24 | 有效 |
| 39 | 牙科用分離器 | 國械備20160958號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 40 | 口腔科占位圈 | 國械備20180205號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 41 | 牙骨錘 | 國械備20160009號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 42 | 刀片夾持器 | 國械備20160012號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 43 | 置骨器 | 國械備20151366號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 44 | 位置定位器 | 國械備20160011號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 45 | 口腔科技工室用拋光保護帽 | 國械備20190098號 | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 46 | 鉆針深度停止器 | 國械備20160920號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 47 | 口腔科陽性替換墊片 | 國械備20180209號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 48 | 牙骨鑿 | 國械備20160010號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 49 | 種植體掃描體 | 國械備20170627號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 50 | 螺絲起 | 國械備20150871號 | ???????(?) | 2025-02-24 | 變更 |
| 51 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20160086號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 52 | 牙用尺 | 國械備20150781號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 53 | 替代體 | 國械備20181194號 | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. | 2025-02-24 | 變更 |
| 54 | 測瓣器及其組件 | 國械備20152082號 | Corcym S.r.l. | 2025-02-20 | 變更 |
| 55 | 測瓣器組件 | 國械備20210477號 | Corcym S.r.l. | 2025-02-20 | 變更 |
| 56 | 種植體安裝器械 | 國械備20170994號 | Biomet 3i | 2025-02-19 | 變更 |
| 57 | 口腔科混合頭 | 國械備20210255號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-19 | 變更 |
| 58 | 牙科醫(yī)師椅 | 國械備20220318號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-19 | 變更 |
| 59 | 口腔數(shù)字觀察儀 | 國械備20190532號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-19 | 變更 |
| 60 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20250043號 | Hiossen, Inc. | 2025-02-19 | 有效 |
| 61 | 口腔科技工室用間隙帽 | 國械備20250042號 | Hiossen, Inc. | 2025-02-19 | 有效 |
| 62 | 咬合印模轉(zhuǎn)移桿 | 國械備20250041號 | Hiossen, Inc. | 2025-02-19 | 有效 |
| 63 | 口腔數(shù)字觀察儀 | 國械備20200277號 | 創(chuàng)維生醫(yī)科技股份有限公司 | 2025-02-18 | 無效 |
| 64 | 醫(yī)用固定帶 | 國械備20190635號 | 達豫醫(yī)療器材股份有限公司 | 2025-02-18 | 變更 |
| 65 | 牙科種植器械限深套 | 國械備20220137號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 66 | 牙科種植體手術(shù)用器械手柄 | 國械備20170358號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 67 | 扭力扳手 | 國械備20150782號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 68 | 簡易修復(fù)工具盒 | 國械備20181350號 | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 69 | 骨鑿工具套裝 | 國械備20161774號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 70 | 種植體取出工具盒 | 國械備20170078號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 71 | 修復(fù)工具盒 | 國械備20161763號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 72 | 內(nèi)提升工具盒 | 國械備20161757號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 73 | 牙科基礎(chǔ)工具包 | 國械備20160342號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 74 | 牙科種植定位器 | 國械備20150799號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 75 | 上頜竇提升器 | 國械備20151367號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 76 | 代型材料 | 國械備20160324號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 77 | 牙科種植用延長器 | 國械備20191421號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 78 | 種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器 | 國械備20191424號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 79 | 上頜竇提升器 | 國械備20160058號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 80 | 種植用手術(shù)導(dǎo)板 | 國械備20151335號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 81 | 手動測量用器械 | 國械備20200358號 | KJ Meditech Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 82 | 定位環(huán) | 國械備20200262號 | KJ Meditech Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 83 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20200366號 | KJ Meditech Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 84 | 牙科輸送器 | 國械備20160919號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 85 | 牙科基礎(chǔ)工具包 | 國械備20161086號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 86 | 牙科種植工具包 | 國械備20230502號 | Noris Medical Ltd. | 2025-02-18 | 變更 |
| 87 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 | 國械備20250040號 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | 2025-02-17 | 有效 |
| 88 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 | 國械備20250039號 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | 2025-02-17 | 有效 |
| 89 | 組織鉗 | 國械備20160142號 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 2025-02-14 | 變更 |
| 90 | 耳鉗 | 國械備20220619號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 91 | 咬骨剪 | 國械備20220618號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 92 | 擴孔器 | 國械備20220605號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 93 | 帕巾鉗 | 國械備20220604號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 94 | 肺葉鉗 | 國械備20220603號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 95 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20220602號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 96 | 耳剪 | 國械備20220601號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 97 | 海綿鉗 | 國械備20220600號 | Karlmed GmbH | 2025-02-14 | 變更 |
| 98 | 口外研磨材料 | 國械備20250038號 | EVE Ernst Vetter GmbH | 2025-02-14 | 有效 |
| 99 | 鼻剪 | 國械備20220599號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 100 | 鼻咬切鉗 | 國械備20220598號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 101 | 骨撬 | 國械備20220597號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 102 | 皮管鉗 | 國械備20220595號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 103 | 乳突牽開器 | 國械備20220594號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 104 | 扁桃體剪 | 國械備20220593號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 105 | 骨科鉆頭 | 國械備20220592號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 106 | 整形鑷 | 國械備20220563號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 107 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20190238號 | HARTALEGA SDN.BHD. | 2025-02-13 | 變更 |
| 108 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20210181號 | HARTALEGA SDN. BHD. | 2025-02-13 | 變更 |
| 109 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20210185號 | HARTALEGA SDN. BHD. | 2025-02-13 | 變更 |
| 110 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20181741號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2025-02-13 | 變更 |
| 111 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20190232號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2025-02-13 | 變更 |
| 112 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20220397號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2025-02-13 | 變更 |
| 113 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20190201號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2025-02-13 | 變更 |
| 114 | 顯微喉剪 | 國械備20220562號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 115 | 骨刮匙 | 國械備20220498號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 116 | 喉鉗 | 國械備20220497號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 117 | 分離結(jié)扎鉗 | 國械備20220496號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 118 | 剝離器 | 國械備20220495號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 119 | 拉鉤 | 國械備20220493號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 120 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20250037號 | ELESTA S.P.A. | 2025-02-13 | 有效 |
| 121 | 手術(shù)刀柄 | 國械備20220492號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 122 | 吸引管 | 國械備20220491號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 123 | 組織剪 | 國械備20220490號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 124 | 鋼絲鉗 | 國械備20220489號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 125 | 腹壁拉鉤 | 國械備20220488號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 126 | 快裝手柄 | 國械備20220561號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 127 | 咬骨鉗 | 國械備20220560號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 128 | 醫(yī)用鑷 | 國械備20220559號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 129 | 組織鑷 | 國械備20220558號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 130 | 組織鉗 | 國械備20220557號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 131 | 牙科種植手術(shù)工具包 | 國械備20230478號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 2025-02-13 | 變更 |
| 132 | 手術(shù)剪 | 國械備20220325號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 133 | 顯微剪 | 國械備20220324號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 134 | 顯微鑷 | 國械備20220327號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 135 | 髓核鉗 | 國械備20220357號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 136 | 顯微持針鉗 | 國械備20220328號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 137 | 手術(shù)頭架 | 國械備20220326號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 138 | 持針鉗 | 國械備20220398號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 139 | 夾持鉗 | 國械備20220399號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 140 | 止血夾 | 國械備20220374號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 141 | 血管鉗 | 國械備20220358號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 142 | 椎板咬骨鉗 | 國械備20220373號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 143 | 外科牽開器 | 國械備20220400號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 144 | 頸椎牽開器 | 國械備20220401號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 145 | 動脈瘤夾鉗 | 國械備20220403號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 146 | 鋼絲結(jié)扎鉗 | 國械備20220404號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 147 | 骨膜剝離器 | 國械備20220405號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 148 | 顯微鉗 | 國械備20220402號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 149 | 骨刀 | 國械備20220485號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 150 | 顯微刀 | 國械備20220484號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 151 | 骨用牽開器 | 國械備20220406號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 152 | 胸腔鑷 | 國械備20220407號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 153 | 刮匙 | 國械備20220486號 | Karlmed GmbH | 2025-02-13 | 變更 |
| 154 | 細胞計數(shù)板 | 國械備20250036號 | 實用醫(yī)療器材有限公司 | 2025-02-13 | 有效 |
| 155 | 鋼絲剪 | 國械備20220487號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 156 | 止血鉗 | 國械備20220556號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 157 | 眼科手術(shù)器械 | 國械備20220541號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 158 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20220540號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 159 | 顯微沖洗針 | 國械備20220505號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 160 | 骨鑿 | 國械備20220504號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 161 | 探針 | 國械備20220503號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 162 | 顯微鉤 | 國械備20220502號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 163 | 鈦夾鉗 | 國械備20220500號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 164 | 骨拉鉤 | 國械備20220501號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 165 | 軟軸牽開器 | 國械備20220499號 | Karlmed GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 166 | 手術(shù)頭架 | 國械備20170084號 | Medprin Biotech GmbH | 2025-02-12 | 變更 |
| 167 | 一次性使用吹嘴 | 國械備20250035號 | QuinTron Instrument Company, Inc. | 2025-02-12 | 有效 |
| 168 | 可擠壓式四肢壓力帶 | 國械備20180182號 | CIZETA MEDICALI S.P.A. | 2025-02-11 | 變更 |
| 169 | 外科手術(shù)固定裝置 | 國械備20170531號 | MAQUET GmbH | 2025-02-11 | 變更 |
| 170 | 抗原修復(fù)緩沖液 | 國械備20240095號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-02-10 | 變更 |
| 171 | 清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate | 國械備20150492號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-02-10 | 變更 |
| 172 | 抗原修復(fù)緩沖液 | 國械備20240096號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-02-10 | 變更 |
| 173 | 清洗液 | 國械備20240098號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-02-10 | 變更 |
| 174 | 抗原修復(fù)緩沖液 BOND Epitope Retrieval Solution 2 | 國械備20150327號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-02-10 | 變更 |
| 175 | 抗原修復(fù)緩沖液 BOND Epitope Retrieval Solution 1 | 國械備20150328號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-02-10 | 變更 |
| 176 | 一次性使用糞便采集器 | 國械備20250034號 | Apacor Limited | 2025-02-10 | 有效 |
| 177 | 呼吸訓(xùn)練器 | 國械備20210247號 | Medline Industries, LP | 2025-02-10 | 變更 |
| 178 | 輸氧面罩 | 國械備20161297號 | Medline Industries, LP | 2025-02-10 | 變更 |
| 179 | 抗體稀釋液EnVision FLEX Antibody Diluent | 國械備20161501號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2025-02-08 | 變更 |
| 180 | 甲酰胺進樣溶劑 Hi-Di Formamide | 國械備20160320號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-02-08 | 變更 |
| 181 | 顯微持針鑷 | 國械備20250033號 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | 2025-02-07 | 有效 |
| 182 | 電極植入用叉 | 國械備20190576號 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | 2025-02-07 | 變更 |
| 183 | 放射治療定位裝置 | 國械備20250032號 | POLL Medical | 2025-02-07 | 有效 |
| 184 | 醫(yī)用透氣膠布 | 國械備20240137號 | 仙峰科技實業(yè)有限公司 | 2025-02-06 | 變更 |
| 185 | 口腔燈 | 國械備20250031號 | (?)??? | 2025-02-06 | 有效 |
| 186 | 流式細胞分析用鞘液 | 國械備20250030號 | シスメックス株式會社 | 2025-02-06 | 有效 |
| 187 | 異嗜性封閉試劑（補充試劑） | 國械備20250029號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 2025-02-06 | 有效 |
| 188 | 組織擴張器或乳房假體試模 | 國械備20170169號 | Allergan | 2025-02-06 | 無效 |
| 189 | 牙科骨擠壓器 | 國械備20160357號 | Nobel Biocare AB | 2025-02-11 | 無效 |
| 190 | 牙用鑷 | 國械備20160358號 | Nobel Biocare AB | 2025-02-11 | 無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
