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強生宣布其軟組織手術機器人OTTAVA完成首批患者臨床入組（IDE研究），標志著OTTAVA的首次臨床應用。

PI評價

“外科機器人是微創手術創新的前沿。我很榮幸能通過OTTAVA完成首批臨床研究案例，并有望助力提升外科機器人技術的標準。”

---Erik Wilson  UT Health Houston

高管評價

“我們的機器人手術項目達成這一重要里程碑令人自豪。OTTAVA是先進外科技術組合中的關鍵創新——所有技術都旨在變革各類手術的實踐。我們的團隊每天與全球手術室團隊并肩工作，致力于提升患者護理標準，引領外科領域的未來。”

---Hani Abouhalka 強生醫療科技外科業務集團主席

“作為一家立足生物科技交叉領域的公司，臨床證據生成是我們創新項目的核心，以推動患者外科技術進步。我們很榮幸通過這項臨床研究與外科醫生合作收集證據，支持持續推進機器人輔助微創手術的科學研究。”

---Peter Schulam  強生醫療科技首席科學官

本次研究的數據旨在驗證OTTAVA執行多樣化手術的能力。研究完成后，公司計劃向美國FDA提交OTTAVA的De Novo授權申請，目標適應癥涵蓋上腹部普外科多項手術，如胃旁路術、胃袖狀切除術、小腸切除術和食管裂孔疝修補術。

OTTAVA于2024年底獲FDA批準進行IDE研究。OTTAVA旨在推動普外科臨床創新，這是強生的戰略領域。OTTAVA致力于解決當前機器人手術中未被滿足的需求，支持復雜術式。其獨特的統一架構、依托Ethicon專業優勢打造的手術器械，以及未來與Polyphonic數字生態系統的連接，均以匹配患者護理需求和外科醫生臨床路徑為目標。

在Intuitive以及中國集成沖擊下，強生外科業務發展一年不如一年。其去年第三季度外科業務銷售額只有25.07億美元，同比下降0.9%。這款業務成為醫療器械板塊中唯一負增長業務，相比而言骨科業務去年還有2.1%增長。在中國強生外科業務在國內企業沖擊下，再加上特朗普政府關稅政策，基本上可以宣告玩完了。在美國Intuitive在高附加值領域開始碾壓強生和美敦力，例如腔鏡吻合器已經被Intuitive超越。未來超聲刀、電刀等有源器械也會被Intuitive超越，如果強生在軟組織手術機器人領域再不發力。

對于強生外科業務在OTTAVA上市之前，可能面臨長期業務萎縮風險。因此對于強生外科業務來說OTTAVA只許成功不許失敗，一旦失敗即可面臨分拆命運。

OTTAVA

OTTAVA擁有四個機械臂的手術機器人，能夠將四個機械臂整合到一個標準尺寸的手術臺中。這種隱形架構設計，需要時可以將機械臂固定在手術臺上，不需要時可以將機械臂存放在手術臺下。這設計消除了機器人手術室中的移動和協作障礙，并為手術團隊提供了適應臨床工作流程和個性化患者需求的自由和靈活性。

OTTAVA隱形架構設計類似于CMR Surgical的Versius。OTTAVA采用零占用空間設計，增加手術室空間并改善手術室流程。OTTAVA機械臂在需要時可以拿出固定在手術臺上，在不需要時存放在手術臺下方。

OTTAVA的“雙動”功能---手術臺和機械臂的統一運動---旨在讓手術團隊在手術期間滿足重要的臨床需求，例如在不中斷手術的情況下重新定位患者的能力。

強生

強生始終致力于應對全球最復雜的健康挑戰。百年來，我們通過傷口閉合、輔助止血、外科吻合器械、機器人及數字解決方案等創新產品推動外科護理發展。與全球臨床專家攜手，我們持續革新外科技術，以更好應對代謝性疾病、心血管疾病、腫瘤及整形修復領域的患者需求。