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乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據2020年全球癌癥統計報告顯示，女性乳腺癌已超過肺癌成為最常見的惡性腫瘤，其發病和死亡均位居女性惡性腫瘤的首位；2020年全球女性乳腺癌估計新發病例226.14萬例，占所有女性惡性腫瘤新發病例的25.84%；死亡病例68.50萬例，占所有女性惡性腫瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌治療方式很多，其中外科手術依舊是治療乳腺癌金標準。其中很多乳腺癌患者希望能夠進行保乳手術，保證乳房完整依舊是女性希望。但是目前保乳治療后，約20%患者需在初次手術后數周內接受二次手術以清除殘留病灶。此外，術后長達數周的放療療程及其副作用也給患者帶來沉重負擔。

為了讓患者避免術后二次手術和放療，Innoblative開發一種新型保乳手術輔助消融技術---SIRA。目前SIRA已經獲得FDA批準進行IDE研究。

高管評價

"SIRA設備專為保乳手術設計，能夠在腫瘤初次切除時同步處理周邊可能殘留的癌組織。這項技術不僅為患者提供了更優化的治療選擇，更有望幫助患者免除術后放療或二次手術之苦。獲得IDE批準是公司發展的重大里程碑，凝聚了團隊的智慧與心血。我們期待通過可行性研究進一步驗證這項革命性技術，相信它將為乳腺癌治療模式帶來突破性變革。"

---Richard Stark  Innoblative首席執行官

SIRA

SIRA是一款創新型一次性使用射頻消融器械，其獨特的球形設計可實現術中360度均勻釋放射頻能量，確保對切除腔體全周進行標準化深度消融。

根據之前臨床研究據顯示，射頻消融技術可有效降低保乳手術二次手術率，并可能減少局部復發風險。因此Innoblative在傳統射頻消融技術基礎上，根據真實臨床需求開發出SIRA。與傳統射頻系統相比，SIRA專為乳腺癌保乳手術腔體設計，解決了現有設備消融深度不均、適形性差等痛點。并實現以下臨床方面展現顯著優勢：

降低切緣陽性率

減少二次手術需求

為特定患者提供無需電離輻射的替代治療方案

潛在降低醫療成本并提升治療效果

同時Innoblative還賦予SIRA以下優勢

Innoblative

Innoblative是一家醫療設備公司，致力于創新先進的能源解決方案，改善醫生治療乳腺癌和其他軟組織疾病的方式。