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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州諾生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用射頻房間隔穿刺針”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)衣注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Insulet宣布其一次性無管路胰島素泵Omnipod 5的2型糖尿病關(guān)鍵試驗（SECURE-T2D）結(jié)果呈陽性，并向FDA提交相關(guān)研究結(jié)果。
2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護(hù)消費者健康，市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。
2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
