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剛剛，上海市醫療器械化妝品審評核查中心發布《一次性使用電子支氣管內窺鏡注冊審評指南》。
2024/07/19 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用心電電極注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享
由于其臨床使用風險較高，申請人對于注冊資料要求不明導致注冊申報周期延長，為加快該產品注冊上市，本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。
2024/11/19 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設備和一次性使用陡脈沖消融針2個創新產品注冊申請。
2024/11/27 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了湖南埃普特醫療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監測脈沖電場消融導管創新產品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類：科研開發 分享
我司欲對“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進行外觀優化，能否不走注冊變更？
2025/01/24 更新 分類：法規標準 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了心諾普醫療技術（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導管創新產品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類：科研開發 分享
