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為貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作要求，提升第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批公開透明度，重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告。
2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動(dòng)分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械
2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
五項(xiàng)一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級(jí)細(xì)菌”傳播。
2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了波士頓科學(xué)EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡獲CE認(rèn)證及國內(nèi)外內(nèi)窺鏡發(fā)展趨勢(shì)。
2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性系統(tǒng)對(duì)生物制藥的研發(fā)進(jìn)度、成本控制有著不可替代的作用。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的角度也需要做完整的、符合邏輯和法規(guī)的評(píng)估和研究，以上研究報(bào)告的邏輯清晰、合理，供參考。
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。
2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
