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剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（2023年修訂版征求意見稿）》。
2024/02/07 更新 分類：法規標準 分享
日本東京工科大學的研究小組于2016年7月25日宣布，他們成功研發出新方法能夠便捷檢測出DNA甲基化。DNA甲基化可作為生物標志物用于腫瘤早期診斷和預后評估，這項技術將有助于研發新
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。
2020/02/20 更新 分類：科研開發 分享
一種試劑盒同時測出兩三種病原體，這意味著檢測相關病原體所需的時間可以縮短1-2個小時。
2015/04/20 更新 分類：實驗管理 分享
14日，中國器審發布《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》
2022/03/15 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局器審中心正式發布《運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則》
2022/11/28 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《ALDH2基因多態性檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2023/12/01 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《人MTHFR基因多態性檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2023/12/01 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版征求意見稿）》
2023/12/01 更新 分類：法規標準 分享
近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。
2024/01/19 更新 分類：法規標準 分享
