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由于目前市場上沒有用于尿液樣本檢測的對比試劑，本司的上述兩個產(chǎn)品臨床計劃用鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)（樣本為血液）進(jìn)行對比，是否可行？
2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
細(xì)菌耐藥基因檢測試劑臨床對比試劑/方法的選擇？
2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及臨床試驗設(shè)計的關(guān)注點(diǎn)
2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》.
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
