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剛剛，器審中心發布《結直腸癌相關基因甲基化檢測試劑盒臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2023/12/06 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了安徽達健醫學科技有限公司研發的醫療器械“人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發實驗。
2022/11/18 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了山東奧新醫療科技有限公司研發的醫療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發實驗。
2022/02/23 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了武漢艾米森生命科技有限公司研發的醫療器械“SDC2和TFPI2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發實驗。
2022/03/25 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了北京艾克倫醫療科技有限公司研發的醫療器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發實驗。
2022/10/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市賽爾生物技術有限公司“IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）”創新產品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了武漢凱德維斯生物技術有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）創新產品注冊申請。
2025/01/21 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了上海捷諾生物科技有限公司研發的醫療器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發實驗。
2022/09/01 更新 分類：科研開發 分享
14日，中國器審發布《人類SDC2基因甲基化檢測試劑 臨床試驗資料技術審評要點》。
2022/03/15 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發的醫療器械“腫瘤組織起源基因檢測試劑盒 （PCR熒光探針法）”的臨床前研發實驗。
2022/08/11 更新 分類：科研開發 分享
