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本文介紹了藥物PDE值的計算方法。
2025/04/13 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了在PDE計算中，為什么要做數據質量評估和文獻數據如何選擇以及數據質量的評估。
2025/04/19 更新 分類：科研開發 分享
基于健康的暴露限度（HBEL）、職業暴露限值（OEL）、職業暴露等級（OEB）等概念逐漸受到重視。PDE/ADE值來源主要基于NOEL，LOEL或者OEL值計算得出，主要用于藥品的生產共線評估。
2025/04/07 更新 分類：生產品管 分享
磷酸二酯酶（PDEs）具有水解細胞內第二信使（cAMP, cGMP）的功能，從而終結傳導的生化作用，含11種亞型。靶向抑制PDEs的藥物研發取得非常大的成功，目前超過10個抑制劑批準上市；其中PDE5抑制劑最為成功，但缺乏PDE亞型的選擇性，易導致頭痛、鼻塞、消化不良等副作用。難實現選擇性主要是由于PDEs的活性位點具有高度保守性，發現非活性位點的變構抑制劑有望實現亞型間的選擇
2020/08/31 更新 分類：科研開發 分享
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2021/08/10 更新 分類：科研開發 分享
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2022/12/22 更新 分類：科研開發 分享
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2023/01/18 更新 分類：科研開發 分享
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2023/09/14 更新 分類：科研開發 分享
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2023/09/25 更新 分類：科研開發 分享
12月11日，浙江省藥品監督管理與產業發展研究會發布了《藥品每日允許暴露量評估方法》的征求意見稿，這是自2012年EMA發布HBEL指南以來，國內首個關于藥物HBEL/PDE方面的指南。
2024/12/16 更新 分類：法規標準 分享
