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嘉峪檢測網 2022-08-25 22:51
人工血管在國內一直被四大家族（邁柯唯、泰爾茂、巴德、戈爾）所壟斷。由于技術壟斷且四大家族為了滿足歐美市場，故意降低國內人工血管供應，導致國內血管緊缺。尤其是在上海疫情大爆發期間，人工血管短缺到了需要醫生“跪求”四大家族，才能挽救患者生命。
面對國外卡脖子，不是國人不努力，實在是技術積累太薄弱。無論是原材料聚酯、膨脹聚四氟乙烯、膠原涂層，還是加工成型技術，對于國內企業來說都不是短時間能攻克。這是由于這些原因，本月唯一上市國產人工血管注銷自己好不容易獲得人工血管注冊證。
在傳統的人工血管領域，就像油車一樣。國產油車想要追上豐田、奔馳、寶馬，可以說難于登天。然而時代給中國汽車巨大契機，油車轉電車，讓所有汽車參與者們回到同一起跑線。中國造車人可以憑借著完整產業鏈和電池等技術儲備，開啟進入彎道超車。
在人工血管領域，剛好進入這種技術迭代時刻。以Humacyte、Medical 21為代表創新人工血管企業，看到傳統人工血管技術缺陷和未被滿足的臨床需求。開始通過新技術、新材料來克服現有問題。像Medical 21進入四大家族不敢雷池一步的深水區---冠脈搭橋領域，而Humacyte通過顛覆性的組織工程技術制備生物型人工血管，具備讓傳統死的人工血管變成活的人自體血管。
Humacyte憑借著自己技術獨特性和臨床巨大優勢，今年美軍直接跳過四大家族向Humacyte下達上萬條血管訂單，用來拯救俄烏戰爭期間的傷員。
在生物型人工血管領域，國產與國外差距要遠遠小于四大家族把持的傳統高分子血管。國產企業領博生物開發的生物型人工血管--- PULSSIBLE昨天完成國內第一臺臨床手術。
PULSSIBLE
PULSSIBLE是由可降解高分子骨架和動物組織組成。其制備方法是將棒狀物植入宿主皮下，待宿主對其完成組織包裹后即可獲得由宿主自體細胞和組織構成的體內工程化血管，再通過骨架脫細胞技術除去宿主細胞成分，消除抗原性，保留血管的三維結構和含有生物活性的細胞外基質。
據說該技術受隧道建筑工程學的啟發，創造性地將聚合物熔融紡絲技術和體內工程化技術相結合制備了力學增強的生物管，即聚己內酯（PCL）纖維骨架增強型生物管。 熔融紡絲技術制備的聚合物纖維骨架就像鋼筋一樣，可提供良好的力學支持；而來自宿主的細胞和細胞外基質就像混凝土一樣填充在骨架中，提供了優異的再生微環境。
PULSSIBLE在《Science Advances》公布相關動物研究數據：
PULSSIBLE和進口的膨脹聚四氟乙烯人工血管進行對照試驗，兩種血管都植入到犬頸動脈7個月。雖然兩種血管在移植7個月后都保持100% 通暢率，但是PULSSIBLE在內皮化、平滑肌再生、ECM重塑及血管順應性等方面均顯著優于膨脹聚四氟乙烯人工血管。特別重要的是，PULSSIBLE在移植7個月后，能夠對乙酰膽堿和腎上腺素的刺激產生收縮與舒張響應，說明PULSSIBLE在大動物體內再生成為了“活血管”。而膨脹聚四氟乙烯人工血管 沒有展現出內皮化和任何收縮與舒張功能。
同時在動物試驗中，PULSSIBLE展現出良好的穿刺閉合性能，植入后可實現即刻穿刺。在實驗期間，PULSSIBLE實現了良好的血管再生，并與皮下組織實現了有效整合，沒有發生透析血管常見的感染現象。
來源：MedTF
