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全球首款家用非處方梅毒抗體檢測試劑獲批FDA

嘉峪檢測網        2024-08-19 18:33

美國食品藥品監督管理局(FDA)于2024年8月16日正式批準了首款家用非處方梅毒抗體檢測產品

 

這是首款用于檢測人類血液中梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體的非處方家庭檢測產品。

 

據悉,梅毒是一種以前被認為正在減弱的性傳播感染,但在全球范圍內正在復蘇。

 

2017年至2021年間,美國報告的病例在增加了74%。CDC還報告說,先天性梅毒病例在過去十年中增加了十倍,這可能導致流產、死胎、嬰兒死亡和終身醫療問題。梅毒會導致嚴重甚至危及生命的并發癥。

 

由于性病的隱私性,以及新冠留下的市場教育成果,美國民眾已經可以網購自檢試劑盒,價格通常從幾十美元到幾百美元不等,具體取決于品牌和他們能檢測到的感染種類。

來源:霍普金斯MedTech歐美資訊等  整理:體外診斷網

 

 

 

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來源:Internet

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