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Bright Uro宣布其革命性的無導(dǎo)管尿動(dòng)力學(xué)技術(shù)---Glean獲FDA批準(zhǔn)上市。Glean實(shí)現(xiàn)了無線、無導(dǎo)管的動(dòng)態(tài)尿動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)，旨在為LUTD及其他泌尿系統(tǒng)疾病患者的臨床決策提供支持。

專家評(píng)價(jià)

"我認(rèn)為Glean代表著泌尿?qū)W界期待數(shù)十年的診斷技術(shù)突破。該系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)比傳統(tǒng)尿動(dòng)力實(shí)驗(yàn)室更貼近真實(shí)生活場(chǎng)景。雖然需要建立新的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，但我相信這將為解析下尿路癥狀學(xué)、改善患者護(hù)理帶來巨大潛力。"

---Alan Wein  University of Miami

"當(dāng)前許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)因設(shè)備匱乏和操作人員培訓(xùn)不足而放棄尿動(dòng)力學(xué)檢測(cè)。Glean簡便易用的特性將大幅提升檢測(cè)可及性，使更多患者受益于這一重要診斷信息。"

---Melissa Kaufman  Vanderbilt University

"包括本人在內(nèi)的大多數(shù)泌尿科醫(yī)生都認(rèn)為現(xiàn)行尿動(dòng)力學(xué)檢測(cè)存在缺陷。在導(dǎo)管介入的人工儲(chǔ)尿和排尿過程中，患者往往無法重現(xiàn)真實(shí)癥狀。傳統(tǒng)檢測(cè)不僅讓患者不適，有時(shí)甚至造成創(chuàng)傷。Glean實(shí)現(xiàn)了無導(dǎo)管自然排尿檢測(cè)，這種技術(shù)進(jìn)步將更真實(shí)地反映實(shí)際癥狀。"

---Bilal Chughtai  Northwell Health

高管評(píng)價(jià)

"FDA對(duì)Glean尿動(dòng)力學(xué)系統(tǒng)的批準(zhǔn)標(biāo)志著公司發(fā)展的歷史性里程碑。這一成就是我們團(tuán)隊(duì)激情與奉獻(xiàn)的結(jié)晶。我們已做好準(zhǔn)備迎接下一個(gè)重大挑戰(zhàn)——將產(chǎn)品推向全國臨床機(jī)構(gòu)，助力改善數(shù)百萬需求患者的治療效果。"

---Derek Herrera  Bright Uro創(chuàng)始人兼CEO 

據(jù)估計(jì)，約8000萬美國人存在排尿障礙，包括膀胱過度活動(dòng)癥、尿失禁、前列腺肥大（BPH）和神經(jīng)源性膀胱。尿動(dòng)力學(xué)通過檢測(cè)膀胱、括約肌和尿道儲(chǔ)存與釋放尿液的功能，以確定滲漏或堵塞的根源。

單面目前尿動(dòng)力學(xué)評(píng)估技術(shù)存在很多不足:

不舒服

尿動(dòng)力學(xué)評(píng)估通常需要膀胱中的一根導(dǎo)管和直腸中的另一根導(dǎo)管。在要求患者排尿之前，膀胱會(huì)被排空并人工充盈。

不準(zhǔn)確

導(dǎo)管的使用和膀胱的人工填充可能會(huì)混淆結(jié)果。傳統(tǒng)的尿動(dòng)力學(xué)評(píng)估方法無法重現(xiàn)高達(dá) 46% 患者的癥狀。

效率低下

設(shè)備價(jià)格昂貴且維護(hù)成本高，由于設(shè)備占用大量空間，因此評(píng)估是在手術(shù)室中進(jìn)行的。

導(dǎo)致患者無法得到有效評(píng)估。Bright Uro的創(chuàng)始人Derek Herrera通過其親生經(jīng)歷（作為前海軍陸戰(zhàn)隊(duì)特種作戰(zhàn)軍官，在阿富汗執(zhí)行任務(wù)時(shí)被狙擊子彈擊中導(dǎo)致胸部以下癱瘓），使其萌發(fā)要改變這個(gè)困局，讓更多患者能夠真正通過尿動(dòng)力學(xué)評(píng)估受益。因此其決定成立Bright Uro開發(fā)Glean，造福廣大泌尿系統(tǒng)疾病患者。

Glean

Glean是一個(gè)全面的評(píng)估系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)無線、無導(dǎo)管尿動(dòng)力學(xué)測(cè)試，旨在徹底改變測(cè)試通過為臨床醫(yī)生提供更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和可操作性的意見來幫助醫(yī)生決策。

Glean由四個(gè)部件組成：傳感器（Sensor）、輸送系統(tǒng)（Insertion Tool）、App（Software）和尿流量計(jì)（Uroflowmeter）。

Glean的核心技術(shù)在于傳感器（Sensor），其包括一個(gè)帶有醫(yī)用硅膠涂層的壓力感應(yīng)器，插入后卷曲成豬尾形狀以保持在膀胱內(nèi)。植入后，醫(yī)生會(huì)鼓勵(lì)患者活動(dòng)和排尿，而傳感器以10Hz的頻率，無線發(fā)送膀胱壓力數(shù)據(jù)。

由于傳感器（Sensor）無需導(dǎo)線、導(dǎo)管，因此患者可以在Glean收集數(shù)據(jù)時(shí)可以進(jìn)行行走和進(jìn)行正常的日常活動(dòng)。膀胱可以自然充盈，患者可以私下小便。一旦監(jiān)測(cè)周期結(jié)束，就可以使用拆卸串輕松地拆卸傳感器（Sensor）。臨床醫(yī)生可以通過APP下載和分析數(shù)據(jù)，從而判斷患者是否患有LUTS。

Bright Uro

Bright Uro是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其使命是通過其創(chuàng)新技術(shù)改變下尿路癥狀 (LUTS) 的護(hù)理，該技術(shù)有望顛覆過時(shí)的尿動(dòng)力學(xué)方法。Bright Uro的研究性 Glean旨在實(shí)現(xiàn)無線、無導(dǎo)管尿動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)，最終目標(biāo)是提高患者舒適度和臨床結(jié)果。