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嘉峪檢測網 2017-09-18 11:05
專家視點
GHS第七修訂版正式發布
GHS制度，即《全球化學品統一分類和標簽制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals，簡稱GHS制度，又稱“紫皮書”），聯合國經濟社會委員會下GHS小組委員會定期每兩年對GHS制度進行修訂和更新。2017年2月，委員會通過了對GHS第六修訂版的修正案。2017年7月，GHS第7修訂版正式發布。
相比第六修訂版，第七修訂版主要技術變化有：
聯合國GHS紫皮書不是一個法律性文件，不對具體哪一個國家有法律約束力。各個國家/地區以紫皮書為基礎制定和發行自己的法規或標準來實施GHS。在這一過程中，每個國家/地區可能對化學品的分類、標簽和安全數據表提出額外要求。
目前，中國的化學品分類標準GB30000系列，技術內容與聯合國GHS第四修訂版一致，因此新版GHS的技術變更不會對進口產品和國內流通有任何影響；對于出口產品，目前已執行GHS的各個國家/地區預計會在后期逐步修訂本國法規/標準，以確保技術內容與新版GHS制度保持一致，因此提醒相關企業及時關注出口國GHS制度的修訂進展。
法規動態
中國（大陸）
食品相關產品新品種3-氨丙基三乙氧硅烷公開征求意見
2017年7月5日，國家食品安全風險評估中心發布對于擬批準3-氨丙基三乙氧硅烷作為食品相關產品新品種的通知及專家評審意見，并公開征求反饋意見。如有反饋，需于2017年8月5日前提交意見反饋。
詳情請點擊以下鏈接：
http://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=972D519F5EDDA6AAB0E270C29679A63B84AEA77AF9D64720
環保部公示 2017 年第 6 批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2017 年 7月6日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對9份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的9份常規申報中有3項為“一般類”，2項為“危險類”，4項為“重點環境管理危險類”。
詳情請點擊以下鏈接：
http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201707/t20170706_417305.shtml
質檢總局監督司反饋《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》意見
近日，國務院法制辦對《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》再次征求意見。質檢總局監督司參與反饋食品相關產品監管方面的意見，并擬將食品相關產品監管模式和監管制度在條例中進一步明確。
詳情請點擊以下鏈接：
http://cpzljds.aqsiq.gov.cn/spxgcp/gzdt/201707/t20170707_492703.htm
環保部公示 2017 年第 7批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2017 年 7月20日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對11份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的11份常規申報中有2項為“一般類”，4項為“危險類” ，5項為“重點環境管理危險類”。
詳情請點擊以下鏈接：
http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201707/t20170720_418178.shtml
國家衛生計生委辦公廳關于通報食品安全國家標準目錄和食品相關標準清理整合結論的函
2017年7月31日，衛計委發布對于食品安全國家標準目錄和食品相關標準清理整合工作的進展和小結。
截至目前，衛計委會同農業部、食品藥品監管總局制定發布食品安全國家標準1224項。除大量食品、食品添加劑標準外，還包括食品相關產品標準15項、食品接觸材料領域理化檢驗方法標準49項、食品接觸材料領域生產經營規范1項。被替代、已廢止（待廢止）及不納入食品安全國標標準體系的標準若干項。詳細清單可在以下鏈接中下載獲得。
詳情請點擊以下鏈接：
http://www.moh.gov.cn/sps/s3593/201707/619237930cee4e178b558ffea5b2a537.shtml
《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》提交WTO通報
2017年8月14日，《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》提交WTO通報。，《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案）》依據《中華人民共和國食品安全法》制定，由總則、食品安全風險監測和評估、食品安全標準、食品生產經營、食品檢驗、食品進出口、食品安全事故處置、監督管理、法律責任、附則共10章，98條構成。
詳情請點擊以下鏈接：
http://members.wto.org/crnattachments/2017/SPS/CHN/17_3632_00_x.pdf
環保部公示 2017 年第 8批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2017 年 8月31日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對7份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的7份常規申報中有1項為“一般類”，3項為“危險類” ，3項為“重點環境管理危險類”。
詳情請點擊以下鏈接：
http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201708/t20170831_420673.shtml
歐盟
REACH卷宗更新在最后一個注冊截止期到來之前將受到巨大壓力
REACH注冊卷宗的更新在即將迎來的最后一個注冊截止期前，受到不小的壓力。而這對ECHA和成員國的執法部門也是一個頭疼的問題。因為不及時更新數據和卷宗的質量，則暴露出REACH法規實施以來一個比較關鍵性的缺陷：大量的注冊仍然是不充分或不合規的。盡管REACH法規第22條規定已經完成注冊的企業應及時更新必要的數據和信息，包括化學品安全評估報告、化學品使用用途的、噸位變更以及新的毒性數據產生等。但是，大多數更新都是由ECHA在執法（卷宗審核）時主動要求企業完成的，而并未企業自發主動的進行。
經調查，5大化工企業巴斯夫、拜耳、阿克蘇諾貝爾、贏創和朗盛一直在主動更新卷宗中必要的數據和信息。贏創和朗盛稱他們也需區分清輕重緩急，并非所有的卷宗更新都在按部就班的進行。有些更新相當花費時間和成本并且對于提高人和環境的安全性并無效率而言。而2018年的注冊截止期則是目前最為緊迫的任務，應放在最高優先級，將盡可能少的精力花費在不重要的卷宗更新上。
2016年，ECHA進行的卷宗評估中一半以上的是基于CSR（化學品安全報告）和物質用途的改變，其中僅有2%導致了危害分類的改變，4%是由物質鑒定變化和噸位的變化引起的必要更新。 ECHA稱像巴斯夫這樣的公司，盡管同樣他們在2018年的注冊截止期前，也面臨跟前兩個截止期同樣巨大的工作量和壓力,在去年也收到了他們60%注冊卷宗的及時更新。那么說明巴斯夫在同時處理常規已注冊物質的卷宗更新和應對2018年的截止期。
已完成注冊的卷宗更新過程中，對于聯合遞交形式的REACH注冊，一個非常關鍵的問題是要與聯合注冊企業討論并說服他們對因卷宗更新而引起的額外費用進行平攤。這對領頭注冊人來說也是一個挑戰。
另外，企業也非常希望在最后一個截止期結束后，ECHA可以對Uclid、REACH-IT工具、以及相關法規的配套指南都有一個比較系統且具有規劃性的更新和完善。而在此之后的REACH執法，根據法規第22條，由于信息更新或者用途及暴露場景的改變而導致的卷宗/化學品安全報告的更新企業有責任進行自發的更新。由歐盟各成員國進行監管和監督。
歐盟向WTO通報修訂歐盟化妝品法規附錄II和附錄III
2017年7月10日，歐盟向WTO提交G/TBT/N/EU/491號通報，公布一項關于修訂歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄II和III的草案。
歐盟消費品科學委員會（SCCP，歐盟消費者安全委員會(SCCS)前身），認為 “使用含有萬壽菊花提取物及花油成分（Tagetes extracts and oils）的化妝品會對人體健康產生潛在風險”，歐盟委員會擬將禁止萬壽菊花提取物和萬壽菊花花油用于化妝品中，并列入化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄II禁用物質清單。
依據SCCP與SCCS意見 “使用含有超過0.01 %（駐留類產品中）和/或0.1 %（淋洗類產品中）小萬壽菊花和萬壽菊花提取物及花油（Tagetes minuta and Tagetes patula flower extracts and flower oils）含量的化妝品，以及使用含上述提取物及花油且α-三聯噻吩（噻吩）含量超過0.35 %的駐留或淋洗類產品，都會對人體健康產生風險。同時，含有上述提取物及花油的防曬產品會對人體健康產生風險” ，歐盟委員會擬將上述列入化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄III限用物質清單。
自該草案規定正式生效9個月后，不符合新規的化妝品不得在歐盟上市。自該草案規定正式生效12個月后，不符合新規的化妝品不得在歐盟銷售。
詳情請點擊以下鏈接：
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&HasEnglishRecord=True&HasFrenchRecord=False&Ha
sSpanishRecord=True&CatalogueIdList=237487,237581,237586,23
7636,233875,237521,237473,237474,237432,237417&CurrentCatalogueIdIndex=0&FullT
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_3109_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_3109_01_e.pdf
全球其他地區
日本發布最新版本GHS分類標準
2017年7月25日，日本科技與評價研究所(NITE)發布了2016/2017年度共84條更新修訂的GHS物質分類。各企業可根據最新修訂對產品的SDS和標簽進行更新。
在日本，使用GHS-SDS和標簽對于以下法規管控的特性危害的物質和混合物是強制性的：
每一條分類項對應一個物質，也可能一個物質對應多個危害分類?？梢栽贜ITE網站線進行查閱，也可以下載并保存為EXCEL和Html格式文件。 所有的物質以對應的CAS號進行排序。
在此次分類更新中，NITE將二氧化鈦分為兩類：一類是納米顆粒；另外一類則是除納米顆粒以外的所有形式的二氧化鈦；對于這兩種形式的二氧化鈦都新增了特異性靶器官毒性重復接觸（吸入）（STOT 1）。
此次修訂也將聯氨的分類由致癌2類升級至1B類；將雙酚A生殖毒性2類升級至1B類。
詳情請點擊以下鏈接：
http://www.safe.nite.go.jp/english/ghs/h28_list_e.html
韓國內閣通過生物殺滅劑法案和K-REACH修訂法案
2017年8月8日，韓國內閣通過了新的生物殺滅劑法案以及自去年12月一直處于修訂狀態K-REACH修訂法案。
修訂法案為幫助企業更好的過渡發布相關條款，關于注冊的截止日期等具體問題將會在K-REACH法案的附屬法規上列明。韓國環境部表示，他們今年會與利益相關者就現有物質的注冊截止期限進行充分討論，預計附屬法規將于2018年正式發布。預計K-REACH修訂法案將于2018年7月1日正式生效，生物殺滅劑法案將于2019年1月1日生效。
為了更好的幫助中小型企業應對新法案，環境部提到，如果注冊物質是現有物質，且危害性尚不明確，僅需要提交能體現危害水平的測試數據即可。為保證新法案持有效續幫助中小型企業，環境部有意向對生產或進口小噸位或多種產品的中小型企業開展摸底調查。
在新的生物殺滅劑法案正式實施，即2019年1月1日前，市場上已經流通的生物殺滅劑的申報可以向官方申請毒理數據延期提交，環境部應該會給予一定的緩沖期。
詳情請點擊以下鏈接：
https://chemicalwatch.com/asiahub/58115/south-koreas-cabinet-passes-biocides-law-and-amended-k-reach
土耳其面臨KKDIK法規實施的漫長適應期
今年6月23日土耳其發布的KKDIK法規經歷了一年半以上的延期終于將在12月23正式生效。土耳其化學品制造商協會秘書長表示，政府將企業扔進了游泳池，卻并未提前教會企業如何游泳。也就是說土耳其并沒有類似歐盟REACH法規配套的指南文件來指導企業一步一步完成注冊。
與歐盟REACH法規最大的區別之一是，KKDIK法規的附件18明確規定了要求化學品安全報告應由當地的認證風險評估人員編寫和簽署。而該評估人員需要先獲得資格認證方可具備該項授權。土耳其環境與城市規劃部表示今年9月到年底，將在馬爾馬拉和愛琴群島海岸區（大量的化學品企業位于該區域）組織大規模的研討會。
KKDIK法規的主管機構為土耳其環境與城市規劃部。法規的附件14-授權清單目前還是空白，但是一旦到2024年，將會引入歐盟REACH法規附件XIV的清單內容。
獲得授權認證的專家需要接受至少先經過64小時面對面的培訓，相關教育背景的本科學歷也是一個必要條件。多數土耳其企業認為依據附件18的規定條件，最終具備資格證書的評估專家可能數量并不多。
土耳其企業同時也對KKDIK下數據的義務表示擔心，很可能企業需要向歐洲公會支付超高額的數據費來完成注冊。
正如歐盟REACH法規，KKDIK需要形成SEIF論壇。然而，政府希望來自歐洲的部分數據可以免費用于土耳其KKDID的注冊。歐洲很多化學品企業與土耳其有緊密的貿易，KKDID法規無疑也將影響到這些歐洲企業的利益。
土耳其REACH法規英文版已發布
土耳其官方發布了土耳其的REACH法規-KKDIK。包含三個文件：
在經過較長時間延期的KKDIK法規終于于6月23日在土耳其政府公報發布，將于今年12月23日正式生效；概不法規也取代了土耳其現行的多部化學品法規。法規將預注冊截止期設在2020年12月31日，將注冊截止期設在2023年12月31日。旨在給企業留足充分的準備和緩沖時間進行積極應對。
來源：INTERTEK
