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眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
心臟病學(xué)處于人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿，在信號處理、圖像分割和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析方面取得了重大進展。近年來在心臟病學(xué)的幾乎所有領(lǐng)域都取得了重大成就，在心電圖分析、影像研究的自動解釋和風(fēng)險預(yù)測方面取得了一些具體進展。然而，人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現(xiàn)重大錯誤，以及需要提前解決的安全和倫理問題。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年12月9日，F(xiàn)DA官方發(fā)出了批準(zhǔn)上市通知——位于以色列的初創(chuàng)公司Lydus Medical的產(chǎn)品Vesseal獲批FDA 510k，Vesseal的上市徹底顛覆微血管吻合術(shù)，讓醫(yī)生可以“傻瓜”式對血管進行吻合。使整個過程變得標(biāo)準(zhǔn)化，讓血管吻合簡單、快速、安全、有效。
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
VentureMed公布兩項關(guān)于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術(shù)前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內(nèi)瘺以及人工血管內(nèi)瘺成患者12個月預(yù)后。
2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。
2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇帶大家了解肝衰竭的手段之一——非生物型人工肝（物理人工肝）的技術(shù)路線都有哪些，目前國內(nèi)外習(xí)慣用的手段是什么，以及NMPA獲批的相關(guān)產(chǎn)品廠商。
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章以一次性使用血管夾產(chǎn)品為例，以該產(chǎn)品安全性、有效性問題為導(dǎo)向，對該產(chǎn)品在注冊申報資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料等重點、難點問題進行探討。
2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了心血管支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享
人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為62件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有23件，進口產(chǎn)品39件，國產(chǎn)化率為37.1%。
2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
